Компания Kexing Pharmaceutical получила регистрационное удостоверение на препарат Apexelsin в Узбекистане
Репортаж от Wedoany，4 сентября компания Kexing Pharmaceutical объявила, что её экспортный продукт — паклитаксел для инъекций (связывающий альбумин) Apexelsin® — недавно прошёл экспертизу Центра безопасности лекарственных средств при Министерстве здравоохранения Узбекистана и получил регистрационное удостоверение на лекарственный препарат. Центр безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Узбекистана отвечает за регистрацию и управление лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в стране, а также ведёт государственный реестр лекарственных средств, разрешённых к применению в медицинской практике.
Apexelsin® — противоопухолевый препарат, выводимый на зарубежные рынки компанией Kexing Pharmaceutical совместно с Zhejiang Haichang Biomedical Technology Co., Ltd., применяемый в основном для лечения метастатического рака молочной железы, метастатического рака поджелудочной железы и немелкоклеточного рака лёгкого. В октябре 2023 года данный препарат получил «Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат» от Национального управления по контролю за лекарственными средствами Китая, в июле 2024 года — разрешение на продажу от Европейской комиссии, а в октябре того же года — разрешение на продажу от Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании.
С 2026 года Apexelsin® продолжает получать доступ на рынки зарубежных стран. В марте препарат получил разрешение на продажу в Макао (КНР) и Малайзии; в апреле — разрешения на продажу в Доминиканской Республике, на Филиппинах и в ОАЭ. Согласно данным, опубликованным компанией Kexing Pharmaceutical в конце апреля, на тот момент Apexelsin® был одобрен к продаже более чем в 30 странах и регионах, включая Великобританию, Перу, Уругвай, Аргентину, Оман, Малайзию, Макао (КНР), Грузию, Доминиканскую Республику и Филиппины.
Согласно полугодовому отчёту компании Kexing Pharmaceutical за 2026 год, в первом полугодии текущего года компания подала 32 новые заявки на регистрацию за рубежом и получила 29 новых одобрений, из которых 7 одобрений пришлось на альбумин-связывающий паклитаксел на развивающихся рынках. По состоянию на конец 2025 года компания подала около 150 заявок на регистрацию за рубежом в более чем 70 странах и регионах, а производственная линия альбумин-связывающего паклитаксела успешно прошла соответствующие проверки в рамках европейской системы фармацевтического регулирования.
