Биоаналог инфликсимаба компании Sinovac получил одобрение в Таиланде

Репортаж от Wedoany，18 августа биоаналог инфликсимаба Реминтон® (Reminton®), разработанный компанией MabTech и представленный на рынок компанией Sinovac, получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарственными средствами Таиланда, что дает разрешение на его реализацию на таиландском рынке.

Препарат Реминтон® (Reminton®), разработанный и произведенный компанией Taizhou MabTech Pharmaceutical Co., Ltd., представляет собой рекомбинантное химерное моноклональное антитело против фактора некроза опухоли альфа. Препарат был одобрен Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами Китая в июле 2021 года с регистрационным номером S20210025, став первым биоаналогом инфликсимаба, допущенным к продаже в Китае. Показания, одобренные в Китае, включают ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориаз, язвенный колит у взрослых, болезнь Крона у взрослых и детей старше 6 лет, а также свищевую форму болезни Крона.

В 2021 году компании Sinovac и MabTech подписали международное эксклюзивное лицензионное соглашение на коммерциализацию, согласно которому Sinovac отвечает за коммерциализацию препарата Реминтон® (Reminton®) на территории сотрудничества за пределами материкового Китая, Японии, Европы и Северной Америки, а MabTech отвечает за производство продукта и предоставление регистрационных материалов. До получения одобрения в Таиланде препарат уже получил разрешения на доступ на рынки Перу, Индонезии, Пакистана, Бангладеш и Малайзии.