Препарат Тейзспайр компании AstraZeneca официально выведен на рынок Китая
Репортаж от Wedoany，17 августа компания AstraZeneca объявила об официальном выходе препарата Тейзспайр на рынок Китая. Международное непатентованное название продукта — тезепелумаб (раствор для инъекций). Препарат показан для поддерживающей терапии тяжелой бронхиальной астмы у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, а также для лечения взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с полипами носа в сочетании с интраназальными глюкокортикостероидами в случаях, когда системные глюкокортикостероиды и/или хирургическое вмешательство не позволяют достичь адекватного контроля заболевания.
Тейзспайр — это биологический препарат, нацеленный на тимусный стромальный лимфопоэтин. Он подавляет несколько путей, связанных с воспалением дыхательных путей, блокируя эпителиальные цитокины выше по каскаду воспалительной реакции. Препарат выпускается в дозировке 210 мг и был одобрен к применению в Китае 25 марта 2026 года; два показания были официально объявлены компанией AstraZeneca 27 марта.
Одобрение показания по тяжелой астме основано главным образом на клиническом исследовании III фазы DIRECTION. Исследование проводилось в Китае, Южной Корее и на Филиппинах и включало 400 пациентов с тяжелой неконтролируемой астмой, из которых 77% были из Китая. После 52 недель лечения по сравнению с плацебо тезепелумаб снизил годовую частоту обострений астмы в целом у азиатских пациентов на 74%; в подгруппе китайских пациентов годовая частота обострений снизилась на 80%. В исследовании также оценивались такие показатели, как функция легких, симптомы астмы и качество жизни.
Показание по хроническому риносинуситу с полипами носа основано на результатах исследования III фазы WAYPOINT. В исследование были включены 408 пациентов с тяжелым неконтролируемым течением заболевания; оценивалось влияние тезепелумаба на оценку полипов носа, симптомы заложенности носа, обоняние, качество жизни, а также потребность в хирургическом вмешательстве и применении системных глюкокортикостероидов. Результаты показали, что у пациентов, получавших тезепелумаб, улучшились показатели оценки полипов носа и заложенности носа, а также снизилась потребность в хирургическом вмешательстве и применении системных глюкокортикостероидов.
После официального выхода Тейзспайр на рынок продуктовый портфель AstraZeneca в области респираторной и иммунной терапии в Китае расширился, охватив тяжелую астму и хронический риносинусит с полипами носа. Программа помощи пациентам, связанная с этим препаратом, как ожидается, будет запущена во второй половине августа 2026 года. Пациенты, соответствующие критериям программы и прошедшие проверку, смогут подать заявку на получение лекарственной помощи в установленном порядке.
