Репортаж от Wedoany，Компания Eupraxia Pharmaceuticals Inc. 11 августа 2026 года опубликовала финансовые результаты за второй квартал 2026 года: чистый убыток за квартал составил 14,5 млн долларов США против 8,7 млн долларов США чистого убытка за аналогичный период прошлого года. Компания является биофармацевтической компанией на клинической стадии, использующей собственную технологию Diffsphere™ для оптимизации локальной контролируемой доставки лекарственных препаратов; все финансовые показатели выражены в долларах США.
Увеличение чистого убытка в основном обусловлено ростом затрат на исследования и разработки, а также общих и административных расходов в связи с удвоением масштаба части 2 исследования RESOLVE, что частично компенсировалось увеличением прочих доходов. По состоянию на 30 июня 2026 года компания располагала денежными средствами и их эквивалентами в размере 52,4 млн долларов США и краткосрочными инвестициями в размере 81,2 млн долларов США; на конец четвертого квартала 2025 года остаток денежных средств составлял 80,6 млн долларов США. Эти средства будут направлены на поддержку клинических испытаний EP-104GI, общих и административных расходов, потребностей в оборотном капитале и другие корпоративные цели. Компания ожидает, что имеющихся денежных резервов достаточно для обеспечения операционной деятельности до второй половины 2028 года. По состоянию на 30 июня 2026 года в обращении находилось 65 474 223 обыкновенных акций, 8 295 638 привилегированных акций, а также 1 428 571 предварительно финансируемых варрантов.
Доктор Джеймс А. Хеллиуэлл, главный исполнительный директор компании, отметил, что компания имеет достаточное финансирование и опытную команду для продвижения следующих ключевых этапов, включая запланированное на четвертый квартал объявление промежуточных данных исследования 2b фазы по эозинофильному эзофагиту (ЭоЭ), которые будут охватывать ключевые клинические и гистологические конечные точки; последующий запуск исследования 3 фазы; а также планы по расширению целевых показаний EP-104GI к 2027 году до более широкого портфеля продуктов в области гастроэнтерологии. Он отметил, что неудовлетворенная потребность пациентов с ЭоЭ была очевидна на конференции DDW в этом году, и в сочетании с дополнительными данными, демонстрирующими клиническое улучшение, обратное развитие фиброза и эндоскопическую ремиссию, компания считает, что EP-104GI обладает потенциалом стать эффективным и долгосрочным вариантом лечения.
21 апреля 2026 года компания опубликовала данные о тканевом здоровье и симптомах за девять месяцев из когорты с наивысшей дозой в продолжающемся исследовании RESOLVE 1b/2a фазы по ЭоЭ. Когорта 9 (n=3) продемонстрировала более высокий ответ по тканевому здоровью на 36-й неделе по сравнению со всеми другими дозовыми когортами; у 66% пациентов в этой когорте (2 из 3) сохранялась клиническая ремиссия симптомов на 36-й неделе, причем этот уровень ремиссии был достигнут уже на 8-й неделе и сохранялся до 36-й недели.
5 мая 2026 года компания представила данные EREFS исследования RESOLVE на конференции DDW. EREFS — это стандартизированная визуальная система оценки, используемая гастроэнтерологами при эндоскопии для оценки степени тяжести воспаления и фиброза пищевода у пациентов с ЭоЭ; данные показали связь между количеством инъекций EP-104GI и общим улучшением показателей EREFS. 6 мая компания опубликовала данные по субшкалам EoEHSS из этого исследования; EoEHSS — это стандартизированный метод мониторинга повреждения тканей пищевода у пациентов с ЭоЭ, субшкалы которого специально оценивают воспаление ткани и структуру ткани (показатели фиброза). Данные по субшкалам из когорты с наивысшей дозой, представленные в этот раз, были впервые опубликованы на DDW и в целом показали улучшение как воспаления, так и фиброза после лечения EP-104GI.
В части кадровых назначений: 4 мая 2026 года доктор Джейми Тамбиа вступила в должность главного медицинского директора компании. 7 июля три лидера отрасли в области разработки и коммерциализации лекарственных препаратов — Роберт Бэйзмор, Эми Потт и Хелен Тэкрэй — вошли в состав совета директоров. 13 июля доктор Джефф Миллард был назначен исполнительным вице-президентом и руководителем направления технических операций; доктор Алекс Териен, присоединившийся к компании в ноябре 2025 года, был назначен исполнительным вице-президентом и руководителем направления исследований и разработок. Операционная деятельность компании была перестроена из Ванкувера в двухцентровую организацию с базами в Ванкувере и Сиэтле; Аманда Мэлоун, ранее занимавшая должность главного научного и операционного директора, покинула компанию.
Eupraxia специализируется на разработке продуктов с локальной доставкой и замедленным высвобождением для решения терапевтических областей с высокой степенью неудовлетворенной медицинской потребности. Diffsphere™ — это собственная технология на основе полимерных микросфер, предназначенная для обеспечения адресной доставки существующих и новых лекарственных препаратов с целью продления времени действия и сверхлокальной доставки препарата в ткани, требующие лечения, по назначению врача. Компания считает, что по сравнению с пиками и спадами концентрации препарата, характерными для традиционных методов введения, данная технология позволяет снизить риск нежелательных явлений благодаря точному таргетированию и равномерной доставке активного вещества. Данная технологическая платформа обладает потенциалом для усиления и модификации существующих одобренных FDA препаратов с целью повышения их безопасности, переносимости, эффективности и продолжительности действия; помимо болевой терапии и воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, ее потенциальное применение может также охватывать онкологию, инфекционные заболевания и другие важные терапевтические области. EP-104GI в настоящее время исследуется в рамках исследования RESOLVE для лечения ЭоЭ с использованием локального способа введения путем инъекции в стенку пищевода. Дополнительная информация доступна на веб-сайте компании www.eupraxiapharma.com.
