Китайские инновационные препараты ускоряют выход на зарубежные рынки: объём зарубежного лицензирования в этом году превысил 120 млрд долларов США
Репортаж от Wedoany，С начала этого года китайские инновационные препараты ещё больше ускорили выход на зарубежные рынки: общая сумма сделок по зарубежному лицензированию превысила 120 млрд долларов США, увеличившись на 36% в годовом выражении. При этом объём первоначальных платежей превысил 10 млрд долларов США; на рынке одновременно наблюдаются такие тенденции, как устойчивый рост средней суммы одной сделки, увеличение как размера, так и доли первоначальных платежей, а также частое заключение крупных сделок, что свидетельствует о непрерывном повышении ценности отечественных инновационных препаратов.
Эти данные были обнародованы Государственным управлением по лекарственным средствам на состоявшейся 14-го числа церемонии запуска Недели пропаганды безопасности лекарственных средств 2026 года. Представитель Государственного управления по лекарственным средствам сообщил, что в последние годы управление непрерывно углубляет реформу регулирования, содействуя переходу фармацевтической отрасли от «количественного роста» к «качественному скачку» и высвобождая инновационную жизнеспособность фармацевтики по всей цепочке.
В настоящее время Китай входит в число мировых лидеров по разработке инновационных препаратов. Государственное управление по лекарственным средствам постоянно оптимизирует механизм экспертизы и утверждения клинических испытаний инновационных препаратов, стремясь сократить сроки экспертизы и повысить эффективность клинических испытаний. В 2025 году в стране было зарегистрировано более 2900 клинических испытаний новых препаратов, что на 18% больше в годовом выражении и стало новым рекордом по масштабу; особенно высока активность исследований в передовых областях — число клинических испытаний препаратов для клеточной и генной терапии ежегодно растёт примерно на 30%, и Китай уже стал новой высотой глобальных клинических испытаний новых препаратов.
По мере углубления реформы системы экспертизы и утверждения непрерывно появляются результаты фармацевтических инноваций. С начала этого года уже одобрены для выхода на рынок 59 инновационных препаратов и 51 инновационное медицинское изделие, из которых 13 являются первыми в своём классе препаратами с новыми механизмами действия и новыми мишенями; ряд тяжёлых продуктов с полностью независимыми правами интеллектуальной собственности реализовали «мировую премьеру», ускорился выход на рынок десятков детских лекарственных препаратов и препаратов для лечения редких заболеваний, что ещё больше удовлетворяет потребности населения в лекарствах. Неуклонно продвигается «акция весеннего дождя» по трансформации клинических инновационных достижений в области медицинских изделий; успешно вышла на рынок первая в мире система компенсации моторной функции руки на основе имплантируемого интерфейса «мозг — компьютер».
Наряду с «выходом вовне» ситуация с «привлечением внутрь» также улучшается. Несколько транснациональных фармацевтических компаний увеличили объём инвестиций в Китае, создают и расширяют центры исследований и разработок и производственные базы, решительно отдавая вотум доверия китайской среде фармацевтических инноваций.
Представитель Государственного управления по лекарственным средствам заявил, что управление будет и далее совершенствовать механизм коммуникации и обмена на ранних этапах разработки, применяя к ключевым продуктам «заблаговременное вмешательство, индивидуальную политику для каждой компании, сопровождение на всём протяжении и взаимодействие исследований и экспертизы»; внедрять систему защиты данных испытаний лекарственных средств, совершенствовать систему экспертизы традиционной китайской медицины «три в одном», ускорять процесс выхода на рынок клинически востребованных продуктов, открывать «зелёный коридор» для приоритетной проверки и придавать устойчивый импульс фармацевтическим инновациям и разработкам.
