Препарат «Циркония силикат натрия» компании Lupin получил одобрение FDA США, годовой объем продаж — 568 миллионов долларов США
Репортаж от Wedoany，10 августа компания Lupin Limited (Lupin) объявила, что ее сокращенная заявка на новый лекарственный препарат «Циркония силикат натрия» (суспензия для приема внутрь) была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (U.S. FDA). Одобренные дозировки: 5 г/пакет и 10 г/пакет. Препарат биоэквивалентен референтному препарату Lokelma® (суспензия для приема внутрь) компании AstraZeneca Pharmaceuticals LP и предназначен для лечения гиперкалиемии у взрослых.
Предполагаемый годовой объем продаж препарата «Циркония силикат натрия» (суспензия для приема внутрь, референтный препарат Lokelma®) в США составляет 568 миллионов долларов США (IQVIA MAT, июнь 2026 г.).
Lupin Limited — глобальная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Мумбаи (Индия), осуществляющая деятельность в Индии, США, других развитых и развивающихся рынках; продукция поставляется на более чем 100 рынков. Компания занимается производством дженериков, сложных дженериков, специализированных и биоаналоговых препаратов, имея портфель продуктов в таких терапевтических областях, как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гастроэнтерология и женское здоровье. В настоящее время Lupin располагает 15 производственными площадками и 6 исследовательскими центрами, общая численность сотрудников превышает 26 000 человек. Компания также расширяет экосистему здравоохранения за счет диагностики, цифрового здравоохранения, программ поддержки пациентов и инициатив по управлению заболеваниями.
