Компания Altesa на конференции ASM представила результаты исследования фазы 2a препарата вапендавир
Репортаж от Wedoany，Компания Altesa BioSciences объявила результаты клинического исследования, показавшие, что её пероральный экспериментальный ингибитор капсида риновируса вапендавир в исследовании фазы 2a с контролируемым заражением снижает воспалительную реакцию и вирусную нагрузку у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), инфицированных риновирусом. Результаты были представлены в устной и постерной форме на конференции Американского общества микробиологии (ASM) 2026 года.
По сравнению с группой плацебо, у пациентов, получавших вапендавир, наблюдалось подавление повышения уровней воспалительных медиаторов и вирусной нагрузки. Доктор Кэтрин Лессиг, вице-президент по регуляторным вопросам и обеспечению качества компании Altesa BioSciences, считает, что это подтверждает потенциал препарата в снижении тяжести заболевания и сокращении его продолжительности. Эти данные дополнительно укрепляют перспективы вапендавира как таргетной терапии для профилактики обострений ХОБЛ, вызванных риновирусом. Обострения являются основным фактором ускоренного снижения функции лёгких и ухудшения качества жизни пациентов с ХОБЛ, а также важной причиной заболеваемости и смертности при данном заболевании.
Риновирус является причиной примерно 50% обострений ХОБЛ, однако в настоящее время не существует одобренных лекарственных препаратов или вакцин против риновируса. Компания недавно включила первого пациента в клиническое исследование фазы 2b CARDINAL. Целью этого исследования является демонстрация того, что лечение вапендавиром риновирусной инфекции по сравнению с плацебо улучшает симптомы верхних и нижних дыхательных путей, сокращает продолжительность заболевания и способствует лучшему сохранению функции лёгких на уровне мелких дыхательных путей.
Что касается ключевых результатов, заражение риновирусом вызвало увеличение различных иммунных медиаторов, что соответствует ожидаемому врождённому противовирусному ответу, включая IFN-α2a, IL-29, IP-10 и GM-CSF. По сравнению с плацебо, лечение вапендавиром снизило пиковые уровни ключевых воспалительных медиаторов: пиковый уровень IFN-α2a снизился примерно на 38%, пиковый уровень IP-10 — примерно на 50%, а пиковый уровень IL-29 — примерно на 67%.
Вапендавир — это пероральный экспериментальный противовирусный препарат широкого спектра действия в форме таблеток, который предотвращает проникновение вируса в клетки человека и подавляет репликацию вируса. Препарат проявляет высокую активность против 97% риновирусов и других энтеровирусов дыхательных путей. В настоящее время исследования сосредоточены на ХОБЛ, но вапендавир обладает потенциалом для более широкого применения, охватывающего другие группы высокого риска респираторных заболеваний, включая пациентов с астмой.
Клиническое исследование CARDINAL представляет собой многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2b у пациентов с ХОБЛ, инфицированных риновирусом. Планируется включить 900 пациентов с ХОБЛ в США и Великобритании. Исследование направлено на отражение реальной клинической практики, активное выявление и поддержку групп высокого риска. Участники будут находиться под длительным тщательным наблюдением; в случае заражения риновирусом они будут случайным образом распределены для получения одной из двух доз вапендавира или плацебо. Основная цель исследования — оценка улучшения респираторных симптомов с использованием утверждённых показателей, сообщаемых пациентами. Другие конечные точки включают время до разрешения симптомов, качество жизни, использование медицинских ресурсов и функцию лёгких. Дополнительная информация доступна на сайте www.COPDCardinalStudy.com/join. Регистрационный номер исследования: NCT07610395.
Altesa BioSciences — это фармацевтическая компания на клинической стадии, возглавляемая мировыми экспертами в области респираторной медицины и инфекционных заболеваний, стремящаяся улучшить жизнь пациентов с хроническими заболеваниями лёгких (такими как ХОБЛ и астма) путём лечения вирусных респираторных инфекций. Помимо продвижения вапендавира, компания также выступает за улучшение доступности современных респираторных диагностических и терапевтических методов в недостаточно обслуживаемых сообществах. Веб-сайт компании: www.altesa.com.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
