Репортаж от Wedoany，Биотехнологическая компания на клинической стадии SCYNEXIS (NASDAQ: SCYX) объявила финансовые результаты за второй квартал, завершившийся 30 июня 2026 года, и раскрыла информацию о запуске исследования фазы 1 своего кандидатного препарата SCY-770, которое направлено на поддержку последующего запланированного исследования фазы 2 при аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек (АДПБП). Президент и главный исполнительный директор компании Дэвид Ангуло, доктор медицины, отметил, что только в США АДПБП затрагивает около 140 000 пациентов. SCY-770, будучи высокоселективным пероральным прямым активатором АМФК, предназначен для воздействия на рост кист и прогрессирование заболевания на уровне множества потенциальных драйверов; доклинические данные и профиль безопасности подтверждают его потенциал как дифференцированного варианта терапии.
Исследование фазы 1 препарата SCY-770 началось 30 июня 2026 года; в его рамках оценивается влияние пищи и характеризуется фармакокинетика двух схем дозирования для поддержки выбора дозы в исследовании фазы 2 у пациентов с АДПБП. Промежуточные данные ожидаются в третьем квартале 2026 года. SCYNEXIS по-прежнему планирует начать исследование фазы 2 по подтверждению концепции SCY-770 у пациентов с АДПБП в четвертом квартале 2026 года, с ожиданием первых данных об эффективности во втором полугодии 2027 года. SCY-770 получил статус орфанного препарата Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения АДПБП; ранее препарат оценивался в нескольких исследованиях фазы 1 и одном исследовании фазы 2a у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), при этом данные о безопасности более чем 270 участников исследований были охарактеризованы.
Исследование фазы 1 внутривенной формы следующего поколения противогрибкового препарата SCY-247 завершило введение препарата пациентам; промежуточные данные ожидаются в третьем квартале 2026 года. Компания также сообщила, что продолжает изучать возможности неразбавляющего финансирования для поддержки разработки SCY-247. В отношении BREXAFEMME, лицензированного компании GlaxoSmithKline (GSK), компания считает, что GSK стремится к продвижению повторного запуска продукта; после повторного запуска SCYNEXIS может получить поэтапные платежи за достижение чистых продаж в размере до приблизительно 146 миллионов долларов США в год и роялти в размере от низких до средних однозначных процентов от чистых продаж.
Что касается финансовых данных, за три месяца, завершившихся 30 июня 2026 года, расходы на исследования и разработки составили 3,9 миллиона долларов США, что на 3,3 миллиона долларов США (46%) меньше по сравнению с 7,1 миллиона долларов США за аналогичный период 2025 года, в основном за счет сокращения расходов на химию, производство и контроль (CMC) на 1,6 миллиона долларов США, доклинических расходов на 0,8 миллиона долларов США, клинических расходов на 0,5 миллиона долларов США и прочих чистых сокращений расходов на исследования и разработки на 0,4 миллиона долларов США. Коммерческие, общие и административные (SG&A) расходы составили 4,1 миллиона долларов США, что на 0,3 миллиона долларов США (9%) больше по сравнению с 3,8 миллиона долларов США за аналогичный период 2025 года, в основном за счет увеличения расходов на профессиональные услуги. Прочие доходы в общей сложности составили 15,2 миллиона долларов США по сравнению с 2,7 миллиона долларов США за аналогичный период прошлого года; разница в основном объясняется корректировкой справедливой стоимости, связанной с обязательствами по варрантам, при этом во втором квартале 2026 года была признана прибыль от корректировки справедливой стоимости в размере 14,2 миллиона долларов США, а за аналогичный период 2025 года — 2,2 миллиона долларов США.
По состоянию на 30 июня 2026 года денежные средства, их эквиваленты и инвестиции компании составляли 71,1 миллиона долларов США по сравнению с 56,3 миллиона долларов США на 31 декабря 2025 года. 31 марта 2026 года SCYNEXIS объявила о заключении соглашений о покупке ценных бумаг с рядом новых и существующих институциональных и аккредитованных инвесторов; чистые поступления после вычета комиссионных за размещение и связанных со сделкой расходов составили 36,9 миллиона долларов США, а общая сумма поступлений может достичь 52,2 миллиона долларов США при полном исполнении соответствующих обычных варрантов. Частное размещение было завершено 1 апреля 2026 года. Компания ожидает, что текущего уровня денежных средств достаточно для поддержки операций до 2029 года.
SCY-770 — это новый высокоселективный прямой активатор аденозинмонофосфат (АМФ)-активируемой протеинкиназы (АМФК), разрабатываемый как терапия, модифицирующая течение АДПБП. АДПБП — это прогрессирующее наследственное заболевание почек и основная генетическая причина терминальной стадии почечной недостаточности, затрагивающее около 140 000 диагностированных пациентов в США. Активация АМФК подавляет сигнальные пути mTOR и цАМФ, которые стимулируют пролиферацию клеток кист и секрецию жидкости при АДПБП. Компания сообщает, что доклинические фармакологические данные подтверждают потенциальное применение препарата при АДПБП, а целью разработки является уменьшение роста кист и прогрессирования заболевания, улучшение качества жизни пациентов.
SCYNEXIS — это биотехнологическая компания на клинической стадии, специализирующаяся на инновационных методах лечения тяжелых редких заболеваний. Ее собственная противогрибковая платформа "fungerps" включает BREXAFEMME® (таблетки ибрексафунгерпа), лицензированный компании GSK, и SCY-247, находящийся на стадии клинической разработки. Дополнительная информация доступна на сайте www.scynexis.com. Компания также отмечает, что заявления в данном пресс-релизе, касающиеся ожидаемых будущих событий или результатов, являются прогнозными заявлениями по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года; фактические результаты могут существенно отличаться от заявленных в связи с множеством рисков и неопределенностей, которые более подробно описаны в документах, поданных компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам США.
