Репортаж от Wedoany，10 августа BeiGene и американская биотехнологическая компания Revolution Medicines раскрыли информацию о достигнутом сотрудничестве в области клинической разработки и региональной коммерциализации. Стороны оценят комбинированные схемы лечения с участием ряда противоопухолевых кандидатных препаратов BeiGene на клинической стадии и четырёх ингибиторов RAS(ON) компании Revolution Medicines; BeiGene также получит эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию этих четырёх препаратов на некоторых азиатских рынках или, в зависимости от конкретного рынка, эксклюзивные права на коммерциализацию.
Четырьмя кандидатными препаратами, включёнными в сотрудничество, являются мультиселективный ингибитор RAS(ON) дараксонрасиб, селективный ингибитор RAS(ON) G12D золдонрасиб, селективный ингибитор RAS(ON) G12C элиронрасиб, а также селективный ингибитор RAS(ON) G12V RMC-5127, охватывающие различные типы мутаций RAS, связанных с онкогенезом.
Первые исследования комбинированной терапии предусматривают применение MTA-синергичного ингибитора PRMT5 BGB-58067 и триспецифического антитела EGFR×MET×MET BG-T187 компании BeiGene в сочетании с дараксонрасибом или золдонрасибом соответственно. Соответствующие исследования ориентированы на RAS-управляемые виды рака, а в последующие комбинированные схемы могут быть включены и другие клинические ингибиторы RAS(ON) компании Revolution Medicines.
Что касается регионального лицензирования, Revolution Medicines имеет право на получение поэтапных платежей за разработку, поэтапных платежей за продажи, а также многоуровневых роялти, рассчитываемых на основе чистых продаж на территории сотрудничества. Япония и Южная Корея не входят в объём данного лицензирования; Revolution Medicines сохраняет права на разработку и коммерциализацию за пределами лицензируемой территории. В заявлениях сторон не указаны суммы первоначальных платежей, верхние пределы поэтапных платежей, ставки роялти и конкретный перечень лицензируемых рынков.
В соответствии с условиями сотрудничества, BeiGene также профинансирует и проведёт глобальное регистрационное клиническое исследование III фазы одного из ингибиторов RAS(ON), тогда как Revolution Medicines продолжит продвижение других глобальных регистрационных исследований в своём портфеле; стороны пока не объявили, какой именно кандидатный препарат будет выбран для исследования III фазы, проводимого BeiGene.
По состоянию на 5 августа все четыре вышеуказанных кандидатных препарата находились на стадии клинической разработки и не были одобрены для коммерческого использования. При этом заявка на новый лекарственный препарат для дараксонрасиба при лечении ранее получавшей терапию метастатической аденокарциномы поджелудочной железы была принята Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США; для золдонрасиба уже ведутся несколько глобальных исследований III фазы; одно глобальное исследование III фазы элиронрасиба планируется начать в четвёртом квартале 2026 года; для RMC-5127 проводятся первые клинические испытания на людях, с планом определения рекомендуемой дозы II фазы во втором полугодии 2026 года.
