Немецкая компания Bayer стала сооснователем Консорциума Международного общества исследований стволовых клеток
Репортаж от Wedoany，Международное общество исследований стволовых клеток (ISSCR) объявило, что компания Bayer стала сооснователем «Консорциума ISSCR по передовым моделям на основе стволовых клеток в открытии и разработке лекарственных средств» (ISSCR Consortium on Advanced Stem Cell-Based Models in Drug Discovery and Development). Данный консорциум представляет собой глобальную межсекторальную инициативу, направленную на ускорение ответственной интеграции моделей на основе стволовых клеток человека в процесс доклинической разработки лекарственных средств.
Сопредседателями консорциума являются Даниэла Корнаккья из американской компании AstraZeneca и Шуйбин Чэнь из Медицинского колледжа Вейла Корнелла (Weill Cornell Medicine). Консорциум возглавляет скоординированные международные усилия, направленные на продвижение моделей на основе стволовых клеток человека, включая органоиды, инженерные ткани и микрофизиологические системы, в качестве новых альтернативных методологий (New Approach Methodologies, NAMs) для получения регуляторного одобрения и внедрения в промышленности в области открытия и разработки лекарственных средств.
Целью консорциума является создание стандартизированных рамок оценки, критериев производительности и нормативных руководств для поддержки надлежащего использования этих релевантных для человека моделей в доклиническом принятии решений. Объединяя академические круги, промышленность и регулирующие органы, данная инициатива будет собирать и координировать многоцентровые наборы данных, проводить сравнительный анализ производительности моделей с клиническими результатами, а также разрабатывать совместимую инфраструктуру данных, включая открытый репозиторий данных по новым альтернативным методологиям на основе стволовых клеток. Эти меры призваны способствовать укреплению доверия и валидации на регуляторном уровне, а также интеграции моделей на основе стволовых клеток в будущие процессы открытия лекарственных средств и оценки безопасности. Кроме того, деятельность консорциума согласуется с недавними тенденциями в области регулирования и политики, касающимися новых альтернативных методологий и повышенного внимания к исследованиям на основе человека.
Генеральный директор ISSCR Кит Алм отметил, что консорциум основан на десятилетиях строгих научных исследований стволовых клеток, и обязательства Bayer помогают преобразовать эту научную основу в стандарты, инструменты и инфраструктуру, необходимые для ответственной интеграции моделей в разработку лекарственных средств, тем самым способствуя более предсказуемым доклиническим исследованиям и, в конечном итоге, улучшению результатов для пациентов.
Bayer присоединилась к консорциуму в качестве сооснователя наряду с Фондом Барроуза Веллкома (Burroughs Wellcome Fund), а также в качестве участника-вкладчика выступает Xellar Biosystems. Консорциум также планирует провести специальную сессию на ежегодном собрании ISSCR 2026 года в Монреале, Канада, под названием «Консорциум ISSCR: модели стволовых клеток для разработки лекарственных средств», предоставив участникам возможность ознакомиться с целями, приоритетами и сроками реализации консорциума и обсудить их. Международное общество исследований стволовых клеток (@ISSCR), охватывающее более 80 стран, является ведущей глобальной междисциплинарной научной организацией, занимающейся продвижением исследований стволовых клеток и их трансляцией в медицину.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
