Репортаж от Wedoany，Международное общество исследований стволовых клеток (ISSCR) объявило, что компания Bayer стала сооснователем «Консорциума ISSCR по передовым моделям на основе стволовых клеток в открытии и разработке лекарственных средств» (ISSCR Consortium on Advanced Stem Cell-Based Models in Drug Discovery and Development). Данный консорциум представляет собой глобальную межсекторальную инициативу, направленную на ускорение ответственной интеграции моделей на основе стволовых клеток человека в процесс доклинической разработки лекарственных средств.
Сопредседателями консорциума являются Даниэла Корнаккья из американской компании AstraZeneca и Шуйбин Чэнь из Медицинского колледжа Вейла Корнелла (Weill Cornell Medicine). Консорциум возглавляет скоординированные международные усилия, направленные на продвижение моделей на основе стволовых клеток человека, включая органоиды, инженерные ткани и микрофизиологические системы, в качестве новых альтернативных методологий (New Approach Methodologies, NAMs) для получения регуляторного одобрения и внедрения в промышленности в области открытия и разработки лекарственных средств.
Целью консорциума является создание стандартизированных рамок оценки, критериев производительности и нормативных руководств для поддержки надлежащего использования этих релевантных для человека моделей в доклиническом принятии решений. Объединяя академические круги, промышленность и регулирующие органы, данная инициатива будет собирать и координировать многоцентровые наборы данных, проводить сравнительный анализ производительности моделей с клиническими результатами, а также разрабатывать совместимую инфраструктуру данных, включая открытый репозиторий данных по новым альтернативным методологиям на основе стволовых клеток. Эти меры призваны способствовать укреплению доверия и валидации на регуляторном уровне, а также интеграции моделей на основе стволовых клеток в будущие процессы открытия лекарственных средств и оценки безопасности. Кроме того, деятельность консорциума согласуется с недавними тенденциями в области регулирования и политики, касающимися новых альтернативных методологий и повышенного внимания к исследованиям на основе человека.
Генеральный директор ISSCR Кит Алм отметил, что консорциум основан на десятилетиях строгих научных исследований стволовых клеток, и обязательства Bayer помогают преобразовать эту научную основу в стандарты, инструменты и инфраструктуру, необходимые для ответственной интеграции моделей в разработку лекарственных средств, тем самым способствуя более предсказуемым доклиническим исследованиям и, в конечном итоге, улучшению результатов для пациентов.
Bayer присоединилась к консорциуму в качестве сооснователя наряду с Фондом Барроуза Веллкома (Burroughs Wellcome Fund), а также в качестве участника-вкладчика выступает Xellar Biosystems. Консорциум также планирует провести специальную сессию на ежегодном собрании ISSCR 2026 года в Монреале, Канада, под названием «Консорциум ISSCR: модели стволовых клеток для разработки лекарственных средств», предоставив участникам возможность ознакомиться с целями, приоритетами и сроками реализации консорциума и обсудить их. Международное общество исследований стволовых клеток (@ISSCR), охватывающее более 80 стран, является ведущей глобальной междисциплинарной научной организацией, занимающейся продвижением исследований стволовых клеток и их трансляцией в медицину.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
