Компания Innovent Biologics запускает в Китае клинические испытания III фазы нового препарата от подагры Тигуликсостат
Фармацевтическая группа Innovent Biologics объявила о официальном запуске клинических испытаний III фазы в Китае для своего нового препарата для лечения подагры Тигуликсостат (Tigulixostat) и о завершении введения препарата первому участнику исследования. Права на разработку и коммерциализацию этого препарата в Китае были получены компанией Innovent Biologics, и переход на этап III фазы клинических испытаний знаменует собой выход продукта на завершающий этап перед коммерциализацией.
Тигуликсостат представляет собой новый непуриновый селективный ингибитор ксантиноксидазы, предназначенный для лечения гиперурикемии, связанной с подагрой. В ходе клинических испытаний III фазы планируется набрать 600 пациентов с подагрой для сравнительной оценки с существующим урикозурическим препаратом фебуксостатом. Основным критерием анализа будет уровень достижения целевых значений сывороточной мочевой кислоты на 24-й неделе, а также будет оцениваться безопасность препарата при длительном приеме в течение одного года. Ранее результаты независимо проведенных в Китае клинических испытаний II фазы компании Innovent Biologics показали, что все дозировочные группы Тигуликсостата продемонстрировали более значительный эффект снижения уровня мочевой кислоты по сравнению с группой фебуксостата, при этом профиль безопасности был хорошим.
С момента своего основания в 2011 году компания Innovent Biologics постоянно фокусируется на исследованиях и разработке инновационных лекарственных препаратов, а также на их производстве в таких важных областях, как онкология, аутоиммунные заболевания, метаболизм и офтальмология. В последнее время компания дополнительно расширила портфель проектов по разработке новых препаратов, связанных, в том числе, с лечением приступов подагры, ускоряя свое присутствие на рынке новых лекарств для лечения подагры. Тигуликсостат, как важный исследуемый продукт компании в области метаболизма, с запуском клинических испытаний III фазы закладывает основу для последующей подачи заявки на регистрацию препарата.
