Репортаж от Wedoany，Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило бевацизумаб (Авастин) в качестве дополнительного показания для лечения нейрофиброматоза 2-го типа, что делает его первым в мире препаратом, одобренным для лечения этого заболевания.

Основанием для одобрения послужили данные исследования BeatNF2 (jRCT2080224914). Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, инициированное исследователями, проводилось в Японии с участием 12 учреждений и включило 62 пациента. Пациенты получали Авастин или плацебо каждые две недели до 22-й недели; с 24-й по 46-ю неделю все пациенты перешли на лечение Авастином. Если лечащий врач диагностировал прогрессирование заболевания, в период наблюдения можно было добавить до 6 дополнительных введений.

Первичной конечной точкой исследования была доля пациентов с улучшением слуха по шкале максимальной разборчивости речи на 24-й неделе. В группе Авастина этот показатель составил 16,1% (5/31; 95% ДИ 5,5–33,7), в группе плацебо — 3,2% (1/31; 95% ДИ 0,1–16,7) (P = 0,0858). Вторичный анализ показал улучшение показателей аудиометрии у пациентов и тенденцию к уменьшению объема опухоли в период лечения.

Для нейрофиброматоза 2-го типа рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 5 мг/кг массы тела внутривенно каждые две недели. Среди пациентов, получавших Авастин, 57,4% (35/61) сообщили о нежелательных явлениях, наиболее частым из которых была артериальная гипертензия с частотой 18,0% (11/61).

Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com