Репортаж от Wedoany，Компания Neuland Laboratories планирует инвестировать 20 миллионов долларов в строительство специализированной лаборатории по разработке технологических процессов и интегрированного опытного цеха площадью 135 000 квадратных футов на территории своего кампуса Genome Valley в Хайдарабаде. Эта контрактная исследовательская и производственная организация (CDMO) надеется, что новый объект углубит сотрудничество с фармацевтическими и биотехнологическими партнерами на всех этапах — от ранних разработок до коммерческого производства. Проект будет реализовываться поэтапно, полное завершение ожидается в октябре 2026 года. Поскольку используются существующие здания, а не возводятся новые корпуса, все инвестиции будут направлены непосредственно на оснащение.
Данная площадка специализируется на разработке технологических процессов и может вместить более 500 ученых, что делает ее одной из крупнейших исследовательских групп по масштабированию в Индии. Ее ключевая концепция заключается в моделировании крупномасштабных реакций в малых условиях. Представитель Neuland Laboratories сообщил изданию Manufacturing Chemist, что этот центр не является традиционной исследовательской лабораторией, а представляет собой передовую среду для прототипирования технологических процессов, оснащенную специализированным оборудованием, позволяющим ученым воспроизводить в малом масштабе отдельные аспекты поведения крупномасштабных процессов. Это способствует получению более богатых данных на ранних этапах проекта, углублению понимания процесса и принятию более точных решений по масштабированию. Компания также отмечает, что такая модель может повысить экономическую эффективность и, возможно, сократить количество дополнительных экспериментов, необходимых на поздних стадиях разработки.
Внутри объекта интегрирован не соответствующий GMP опытный цех, что позволяет ученым оценивать производительность процесса в более крупном масштабе без необходимости перемещения или конкуренции за GMP-мощности, генерируя данные для масштабирования в реальном времени при одновременной непрерывной оптимизации процесса. Neuland поясняет, что это означает возможность параллельного проведения нескольких экспериментов, цифровой регистрации данных о реакциях и использования аналитических методов для поддержки более быстрых и обоснованных научных решений. Команда может одновременно оценивать несколько технологических маршрутов и более эффективно продвигать наиболее перспективные кандидаты к опытной валидации в рамках одного объекта. Опытный цех оснащен полностью стеклянными реакторами объемом 20–250 л, возможностями низкотемпературных реакций и несколькими системами фильтрации.
Центр также будет интегрировать искусственный интеллект для отбора маршрутов, параллельный синтез и электронные лабораторные журналы (ELN) для поддержки более быстрых решений, сокращения времени цикла и обеспечения бесшовной непрерывности данных.
Централизованный аналитический отдел оснащен полным спектром методов характеризации и включает специализированные зоны для технологического проектирования, исследования полиморфизма, технологической безопасности и передовой проточной химии. На площадке также размещены пять пептидных лабораторий и три лаборатории очистки. Автоматизированные рабочие процессы призваны упростить рутинные задачи, повысить воспроизводимость и снизить необходимость ручного вмешательства; прогностическое моделирование и аналитика на основе данных используются для выбора маршрутов. Благодаря более раннему моделированию процесса масштабирования Neuland рассчитывает раньше выявлять неудачные синтетические маршруты, устраняя избыточное тестирование и эксперименты.
Представитель добавил, что такая интегрированная модель сокращает сроки за счет устранения этапов передачи, возникающих при проведении разработки и масштабирования в разных местах. Традиционно работа на нескольких площадках часто приводит к передачам и задержкам. Размещение лабораторной разработки, опытной валидации и технологического проектирования в одном месте помогает сократить эти переходные точки. В сочетании с параллельными экспериментами и принятием решений на основе данных, как сообщила Neuland изданию Manufacturing Chemist, это представляет собой ступенчатое улучшение и более эффективный способ предоставления клиентам масштабируемых и надежных процессов. Хотя сроки варьируются в зависимости от проекта, такая модель потенциально способна сократить общий цикл разработки.
Новый объект объединяется с существующим опытом Neuland в производстве активных фармацевтических субстанций (АФС) в новом коммерческом масштабе, формируя то, что компания называет чрезвычайно привлекательным предложением для фармацевтических и биотехнологических партнеров, способным удовлетворить текущие потребности в масштабе и химии, а также заранее подготовиться к коммерческому производству. Neuland отмечает, что немногие CDMO могут работать таким образом, и это одно из преимуществ партнерства с настоящим экспертом в области АФС. Компания уже видит положительный отклик от глобальных инноваторов, особенно в таких областях, как сложные пептиды, где клиенты начинают понимать возможности нового объекта. Neuland сообщила Manufacturing Chemist, что в ходе многочисленных обсуждений клиенты признали способность компании решать задачи, которые ранее решались с помощью других партнеров. Ранее Neuland объявила о рекордной квартальной выручке в размере около 83 миллионов долларов.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
