Репортаж от Wedoany，12 июня компания Shanghai Kongshan Ci Technology Co., Ltd., специализирующаяся на технологиях нейромодуляции нового поколения с интерфейсом «мозг-компьютер», завершила раунд финансирования серии A. Данный раунд возглавила компания Oriental Fortune Capital, при участии Yotta Capital, а также с дополнительными инвестициями от существующих акционеров DT Capital и Yunqi Partners. Финансовым консультантом выступила Qifeng Capital. Полученные средства будут направлены в первую очередь на итерацию разработки продуктов, подачу заявок на регистрацию медицинских изделий и глобальную экспансию.
Это финансирование пришлось на пересечение технологий интерфейса «мозг-компьютер» и нейромодуляции. Направление Kongshan Ci — это не потребительская концепция интерфейса «мозг-компьютер» и не отдельное устройство для сбора электроэнцефалограммы, а системная платформа для диагностики и лечения психических и когнитивных расстройств, объединяющая вычисление функций мозга, навигацию и позиционирование, а также мультимодальные вмешательства. Лечение психических заболеваний, когнитивных расстройств, нарушений сна и эмоциональных расстройств долгое время сталкивалось с такими проблемами, как высокая индивидуальная вариабельность, сложность оценки эффективности и трудности долгосрочного управления. Традиционные методы лечения не могут полностью охватить различные функциональные состояния мозга пациентов. Ценность нейромодуляции с интерфейсом «мозг-компьютер» заключается в объединении сбора информации о функциях мозга, расчета индивидуальных мишеней, точного выполнения стимуляции и замкнутого цикла обратной связи по эффективности в единую технологическую структуру.
В настоящее время Kongshan Ci сформировала системную архитектуру «движок вычисления функциональных связей всего мозга + роботизированная навигация + мультимодальная замкнутая регуляция». Ее базовая поддержка включает вычисление функциональных связей мозга, нейронавигацию, медицинскую визуализацию, акустическую инженерию, искусственный интеллект и возможности роботизированного выполнения, а также объединяет различные энергетические модальности, такие как магнитная, ультразвуковая и электрическая, в единую систему вмешательства. Сложность такой архитектуры заключается не только в объединении различных устройств, но и в необходимости выполнения расчета мишеней, коррекции энергетического пути, обратной связи в реальном времени и контроля безопасности в клинических условиях, переводя нейромодуляцию от эмпирических операций к более воспроизводимым и проверяемым инженерным процессам.
Это также является причиной продолжающихся инвестиций со стороны капитала. На уровне продуктов Kongshan Ci продвигает три основные технологические линии: транскраниальный фокусированный ультразвук, навигационная транскраниальная магнитная стимуляция и замкнутая электрическая стимуляция. Транскраниальный фокусированный ультразвук может воздействовать на глубокие отделы мозга, однако затухание энергии и смещение фокуса после прохождения звуковой волны через череп являются глобальной проблемой. Kongshan Ci разрабатывает собственную систему транскраниального фокусированного ультразвука с 64–1024 каналами, повышая точность вмешательства в глубокие отделы мозга за счет фазового контроля и коррекции анатомических особенностей черепа. Система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции является первым медицинским изделием класса III компании, вступившим в стадию регистрационных клинических испытаний, и направлена на проведение точной терапевтической валидации для таких показаний, как депрессия. Продукт для замкнутой электрической стимуляции, основанный на временной интерференционной электрической стимуляции и модуле анализа сигналов ЭЭГ, нацелен на создание непрерывного пути вмешательства между интенсивной терапией в стационаре и долгосрочным управлением вне больницы.
Клиническая валидация является важнейшим водоразделом для этой компании на следующем этапе. Согласно данным, система навигационной транскраниальной магнитной стимуляции Kongshan Ci уже начала многоцентровый набор пациентов. В соответствующей валидации участвуют четыре национальных психиатрических медицинских центра: Пекинская больница Anding, Шанхайский центр психического здоровья, Вторая больница Сянъя и больница Западного Китая. Для предприятий, производящих медицинские изделия, технологическое превосходство — лишь первый шаг. Возможность пройти строгую клиническую доказательную базу, получить стабильные данные об эффективности, завершить регистрацию и войти в больничный процесс использования определяет, сможет ли продукт действительно перейти от научно-исследовательской платформы к диагностическому и терапевтическому инструменту. Тот факт, что данный раунд финансирования серии A четко направлен на подачу заявок на регистрацию медицинских изделий, указывает на то, что компания вступила в стадию, более близкую к промышленному внедрению.
Команда Kongshan Ci также имеет ярко выраженный междисциплинарный характер. Согласно открытой информации, ключевые члены компании охватывают такие области, как нейронаука, акустическая инженерия, медицинская визуализация, искусственный интеллект, робототехника и регистрация медицинских изделий. Нейромодуляция с интерфейсом «мозг-компьютер» — это не просто программный алгоритм и не просто производство аппаратного обеспечения. Она требует от клиницистов постановки реальных проблем, от инженерной команды — решения вопросов передачи энергии и стабильности оборудования, от команды алгоритмов — моделирования функций мозга, а также от команд по регистрации, системе качества и глобальному соответствию — вывода продукта на медицинский рынок. Способность команды охватить все эти звенья напрямую влияет на скорость последующей итерации продукта и эффективность клинической трансформации.
Этот раунд финансирования также посылает более четкий отраслевой сигнал: интерфейс «мозг-компьютер» переходит от лабораторных исследований и демонстрации концепций к этапу медикализации, клинической доказательности и глобальной регистрации. Ранее интерфейс «мозг-компьютер» часто привлекал внимание общественности в контексте человеко-машинного взаимодействия, реабилитационного контроля и имплантируемых устройств. Однако неинвазивная нейромодуляция имеет более прямой потенциал для клинической трансформации в области психических и когнитивных заболеваний. Она не требует масштабной трепанации черепа для имплантации, но может устанавливать индивидуальные пути лечения на основе мишеней мозговых сетей, параметров стимуляции и сигналов обратной связи, что подходит для стационарного лечения, реабилитационного управления и частичного расширения на домашние устройства.
Влияние на производственную цепочку будет продолжать распространяться от научно-исследовательского звена к производственному, регистрационному и сервисному. Верхний уровень включает акустические преобразователи, катушки для магнитной стимуляции, модули электрической стимуляции, сбор ЭЭГ, медицинскую визуализацию, датчики, роботизированную навигацию и компоненты точного управления. Средний уровень включает оборудование для нейромодуляции, алгоритмические платформы, системы клинических данных, системы качества и регистрацию медицинских изделий. Нижний уровень связывает психиатрические больницы, неврологические центры многопрофильных больниц, реабилитационные учреждения, платформы для внебольничного наблюдения и международные сети клинического сотрудничества. Если несколько линеек продуктов Kongshan Ci смогут продолжить развитие, связанные потребности не ограничатся закупкой отдельных устройств, но распространятся на диагностические и лечебные процессы, платформы данных, обучение врачей и услуги долгосрочного управления.
Глобальная экспансия является еще одной основной линией. Kongshan Ci планирует одновременно продвигать регистрацию по стандартам FDA и CE, а также выводить проверенную в Китае модель точной нейромодуляции на рынки Северной Америки, Европы и Юго-Восточной Азии. Этот путь непрост: зарубежная регистрация требует совместной поддержки клинических данных, системы качества, безопасности продукта и дизайна показаний. Однако, если продвижение будет успешным, китайские предприятия в области нейромодуляции с интерфейсом «мозг-компьютер» больше не будут просто следовать зарубежным технологическим маршрутам, а получат возможность формировать собственное право определения продукта в области неинвазивных интерфейсов «мозг-компьютер» и точного вмешательства при психических заболеваниях.
Последующие ключевые моменты сосредоточены на трех аспектах: во-первых, темпы итерации продуктов после вложения средств серии A, особенно возможность трех линеек продуктов (транскраниальный фокусированный ультразвук, навигационная транскраниальная магнитная стимуляция и замкнутая электрическая стимуляция) сформировать дифференцированные клинические позиции; во-вторых, прогресс в получении клинических данных для регистрации медицинских изделий класса III и возможность многоцентровой валидации поддержать последующую подачу заявок; в-третьих, запуск маршрутов зарубежной регистрации, таких как FDA и CE. Если эти этапы будут успешно продвигаться, Kongshan Ci превратится из технологической компании в области нейромодуляции с интерфейсом «мозг-компьютер» в платформенное предприятие по производству медицинских изделий, обладающее зарегистрированными продуктами, клиническими доказательствами и глобальными возможностями. Для китайской индустрии медицинских технологий ценность такого финансирования заключается не только в привлечении капитала в передовые области, но и в продвижении нейронауки, искусственного интеллекта, робототехники и инженерии медицинских изделий к реальному клиническому применению.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
