Репортаж от Wedoany，Компания Zealand Pharma A/S (Zealand Pharma) представила новые данные 2-й фазы исследования ZUPREME-1 аналога амилина петрелинтида, которые были продемонстрированы на научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA) 2026 года. Данные показывают, что препарат обеспечивает клинически значимое двузначное снижение веса в течение 42 недель, при этом профиль безопасности сопоставим с группой плацебо, а частота прекращения лечения из-за желудочно-кишечных нежелательных явлений низкая.
В этом 42-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами и изучением дозовой зависимости приняли участие 485 взрослых участников (53% женщин; средний возраст 47 лет, индекс массы тела 36,7 кг/м²; средний вес 107,1 кг). Участники были рандомизированы в соотношении 5:1 для получения одной из пяти различных доз петрелинтида или плацебо один раз в неделю подкожно. Исследование достигло первичной конечной точки: во всех пяти группах лечения процентное снижение веса от исходного уровня через 28 недель было значительно выше, чем в группе плацебо.
Данные вторичных и исследовательских конечных точек показали, что через 42 недели среднее снижение веса в группе петрелинтида достигло 10,7%, в то время как в группе плацебо — 1,7% (все сравнения достигли статистической значимости). От 88% до 98% участников успешно достигли целевой поддерживающей дозы. Большинство (более 75%) желудочно-кишечных нежелательных явлений были легкими, тошнота была частым симптомом, частота которого составила 19,6% в группе петрелинтида и 6,2% в группе плацебо. Частота рвоты (3,0% против 6,2%), диареи и запоров в группе петрелинтида была низкой. Только 1,5% участников прекратили лечение петрелинтидом из-за желудочно-кишечных нежелательных явлений, и не было выявлено непредвиденных проблем с безопасностью. Кроме того, лечение петрелинтидом было связано с улучшением нескольких сердечно-сосудистых метаболических факторов риска, включая уменьшение окружности талии на 7,9–10,8 см (в группе плацебо — 4,3 см), снижение высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP) на 17–41% (в группе плацебо — 6%) и снижение уровня триглицеридов на 12–21% (в группе плацебо — 9%).
Дэвид Кендалл, главный медицинский директор Zealand Pharma, отметил, что текущие методы лечения избыточного веса и ожирения характеризуются низкой приверженностью в реальных условиях, и необходимо решать вопросы долговечности, переносимости и приемлемости терапии. Он считает, что профиль переносимости петрелинтида в сочетании со значительным снижением веса дает ему потенциал стать терапией первой линии для долгосрочного контроля веса в будущем. Профессор кафедры диетологии Университета Алабамы в Бирмингеме (University of Alabama at Birmingham) У. Тимоти Гарви также отметил, что люди с избыточным весом и ожирением нуждаются в схемах лечения, которые можно соблюдать в течение длительного времени и которые имеют профиль переносимости, способствующий приверженности.
В 2025 году компания Roche заключила эксклюзивное соглашение о сотрудничестве и лицензировании с Zealand Pharma для совместной разработки и коммерциализации петрелинтида. В апреле 2026 года обе компании объявили об официальной поддержке перехода препарата к 3-й фазе испытаний, начало которых запланировано на вторую половину 2026 года. Полные результаты исследования ZUPREME-1 планируется опубликовать позднее в этом году.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
