Репортаж от Wedoany，Компания XtalPi (2228.HK), разработчик платформы для создания лекарств и материалов на основе ИИ и робототехники, недавно объявила, что её инновационный пищевой ингредиент Tensotide™, полипептид для контроля уровня сахара в крови, разработанный с помощью собственной платформы AI-полипептидов PepiX™, получил статус Self-affirmed GRAS (общепризнанно безопасным) в США. Этот компонент соответствует требованиям для выхода на рынок пищевых продуктов США и может легально использоваться в конечных продуктах, таких как продукты питания и биологически активные добавки, предлагая новое технологическое решение для отечественного рынка функциональных пищевых ингредиентов и метаболического здоровья.
Данное получение статуса соответствия для Tensotide™ является расширением технологии молекулярного дизайна на основе ИИ от XtalPi из области косметических активных ингредиентов в область пищевых ингредиентов. Ранее компания уже коммерциализировала разработанные с помощью ИИ полипептид для укрепления волос AquaKine™ и низкомолекулярный компонент Remeanagen™.
Согласно отраслевым данным Frost & Sullivan, к 2025 году мировой рынок продуктов для контроля веса и здоровья превысит 20 миллиардов долларов США, а среднегодовой темп роста соответствующего рынка Китая превышает 14%. В настоящее время на рынке существуют различные продукты для контроля сахара и регуляции метаболизма, которые всё ещё имеют технологические недостатки и ограничения по применению. Отрасль долгое время сталкивается со структурным противоречием, когда трудно одновременно достичь эффективности, безопасности и экономической доступности. Среди них рецептурные препараты класса GLP-1 демонстрируют чёткий эффект снижения уровня сахара, но имеют высокую цену, требуют инъекционного введения, ограничены по целевой аудитории, а некоторые продукты несут риски побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и щитовидной железы, что ограничивает их применение только лечебными назначениями и не позволяет покрыть повседневные потребности населения в управлении здоровьем. В сегменте обычных пероральных функциональных продуктов питания традиционные растительные ингредиенты, такие как момордика харанция и экстракт белой фасоли, не имеют чёткого научного обоснования механизма действия, а их эффективность и стандартизация недостаточны; природные функциональные полипептиды и высокомолекулярные белковые ингредиенты часто страдают от низкой кислотоустойчивости и легко расщепляются пищеварительными ферментами, что приводит к низкой пероральной биодоступности и недостаточной стабильности при промышленном производстве; низкомолекулярные активные компоненты, в свою очередь, ограничены внутренними и международными нормативными требованиями к пищевым продуктам, что создаёт высокий порог для их применения.
Tensotide™ — это новое поколение перорального функционального полипептидного сырья, разработанного XtalPi для рынка метаболического здоровья на основе фармацевтических стандартов. Этот компонент использует механизм регуляции энергетического обмена, подтверждённый литературными данными, и достигает вспомогательного контроля уровня сахара в крови после еды за счёт ингибирования расщепления и всасывания углеводов, а также регуляции путей энергетического обмена. Данные экспериментов на животных моделях показывают, что он может снижать пиковый уровень сахара в крови после еды, причём максимальное снижение достигает 30%.
Тесты in vitro показывают, что Tensotide™ выдерживает стандартные условия хранения при 40°C, а также демонстрирует хорошую стабильность в условиях сильной кислоты, сильной щёлочи и воздействия различных пищеварительных ферментов. Это свойство помогает решить проблему деградации природных полипептидов под действием желудочного сока и их низкой пероральной биодоступности. В плане промышленного производства Tensotide™ уже получил патент на изобретение в Китае, подал заявку на международный патент PCT, прошёл пилотную верификацию на уровне килограммов, при этом чистота сырья превышает 95%. Компания заявляет, что стоимость контролируема и имеются базовые условия для коммерческих поставок. Получение статуса Self-affirmed GRAS в США означает, что данный ингредиент соответствует требованиям доступа на рынок США для таких компонентов.
Что касается областей применения, Tensotide™ представляет собой бесцветный порошок без запаха, который можно использовать как сырьё для разработки биологически активных добавок, так и добавлять в основные продукты питания, закуски, напитки и другие обычные продукты, удовлетворяя потребительский спрос на продукты с низким гликемическим индексом. Ценовая система пищевых ингредиентов обладает определённой доступностью для широких слоёв населения. Сможет ли этот компонент стать широко используемым сырьём в сфере потребительских товаров для здоровья, ещё предстоит проверить рынку и времени. В настоящее время платформа XtalPi для разработки полипептидов может охватывать создание молекул различных типов, включая линейные пептиды, циклические пептиды и бициклические пептиды, обеспечивая полный цикл разработки от обнаружения соединений-хитов до определения доклинических молекул-кандидатов.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
