Репортаж от Wedoany，Крупное международное клиническое исследование, возглавляемое Университетским колледжем Лондона (UCL), показало, что генетическое тестирование может помочь многим пациенткам с раком молочной железы безопасно избежать химиотерапии, избавив их от ненужных побочных эффектов без увеличения риска рецидива рака.
Исследование OPTIMA (Оптимизация индивидуального лечения раннего рака молочной железы с помощью многопараметрического анализа) направлено на сокращение ненужной химиотерапии у пациенток с впервые диагностированным раком молочной железы. В ходе исследования наблюдались более 4400 пациенток из Великобритании, Норвегии, Швеции, Австралии, Новой Зеландии и Таиланда.
Результаты, представленные на конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года в Чикаго, показали, что пациентки в возрасте 40 лет и старше с низким баллом по тесту Prosigna могут получать только гормональную терапию, что может ежегодно изменять подход к лечению тысяч пациенток.
Пациенткам с ранним раком молочной железы, который распространился из груди в близлежащие лимфатические узлы, обычно предлагают химиотерапию для снижения риска рецидива. Хотя химиотерапия в целом эффективна, клиницисты обеспокоены тем, что многие пациентки с наиболее распространенным гормон-чувствительным раком молочной железы получают от химиотерапии незначительную или нулевую пользу, но при этом испытывают значительные, а иногда и опасные побочные эффекты.
OPTIMA решает эту проблему с помощью геномного теста Prosigna компании Veracyte. Этот тест измеряет активность генов, участвующих в росте рака молочной железы. В отличие от некоторых аналогичных тестов, Prosigna может проводиться в лабораториях NHS, оснащенных соответствующим оборудованием. Тест проводится на образцах раковой ткани, обычно на опухолях, удаленных хирургическим путем, но, поскольку тест использует очень мало ткани, его также можно проводить на образцах диагностической пункционной биопсии.
Главный исследователь OPTIMA, профессор онкологии молочной железы Института рака UCL Роб Стайн (Rob Stein), заявил, что исследование решает давнюю проблему в лечении рака молочной железы: определение того, кто действительно получает пользу от химиотерапии. Результаты показывают, что многие пациентки могут безопасно избежать химиотерапии без ущерба для эффективности лечения, что знаменует собой важный шаг к более персонализированному лечению. Исследование использует биологию опухоли для принятия решений, а не полагается исключительно на традиционные клинические характеристики. Для пациенток это может означать избавление от физического и эмоционального бремени химиотерапии и ее потенциальных долгосрочных побочных эффектов; для системы здравоохранения это представляет собой более эффективное и научно обоснованное использование ресурсов.
В исследовании OPTIMA приняли участие мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше, перенесшие операцию по поводу гормон-чувствительного рака молочной железы. У большинства участниц рак распространился на подмышечные лимфатические узлы, что подвергает их высокому риску рецидива в будущем. Стандартное лечение включает химиотерапию с последующим приемом стандартных гормональных таблеток в течение пяти-десяти лет.
Участницы были случайным образом распределены на две группы. Группа стандартного лечения получала химиотерапию с последующей гормональной терапией. В группе с тестированием опухоли были протестированы с помощью Prosigna: пациентки с высоким баллом (выше 60) получали химиотерапию и гормональную терапию, а пациентки с низким баллом (меньше или равно 60) получали только гормональную терапию. Обе группы получали лучевую терапию и другие виды лечения в обычном режиме.
Исследование оценивало, приведет ли лечение, основанное на тестировании, к значимому увеличению числа рецидивов рака или смертей в течение пяти лет. После консультаций с пациентами и клиницистами исследователи определили приемлемую разницу не более 3%.
Из 4429 человек, участвовавших в исследовании, более двух третей (68%) имели низкий балл по Prosigna. Результаты показали, что результаты были очень схожи независимо от того, получали ли пациентки химиотерапию. Через пять лет после лечения 94,8% пациенток, получавших химиотерапию в сочетании с гормональной терапией, были живы и не имели рецидива рака молочной железы, а 93,6% пациенток, получавших только гормональную терапию, также были живы и не имели рецидива. Статистический тест показал, что среди пациенток с низким баллом по Prosigna максимум 2% могли бы получить пользу от химиотерапии. Это указывает на то, что для пациенток с низким баллом по Prosigna химиотерапия дает незначительную или нулевую дополнительную пользу.
В целом, результаты показывают, что использование теста Prosigna для принятия решений о лечении может помочь большому числу пациенток избежать ненужной химиотерапии без ущерба для эффективности лечения. Исследователи подсчитали, что благодаря этому исследованию более 5000 пациенток NHS ежегодно могут избежать химиотерапии.
Результаты всей популяции исследования будут использованы для информирования решений таких медицинских учреждений, как Национальный институт здравоохранения и клинического совершенствования Великобритании (NICE), демонстрируя экономическую эффективность лечения, основанного на тестировании, что сделает тест Prosigna более широко доступным в NHS. Результаты показали столь же высокие показатели выживаемости, но отражают более широкий состав пациенток, включая тех, у кого риск рецидива выше.
Исследовательская группа также проверила, существуют ли различия в результатах для определенных групп пациенток. Результаты были схожими у женщин в пременопаузе и постменопаузе, и не было обнаружено различий в зависимости от количества пораженных лимфатических узлов (включая пациенток с распространением рака на более чем три лимфатических узла). Некоторые мужчины действительно участвовали в исследовании, но их было слишком мало, чтобы сделать окончательные выводы для этой группы.
Результаты показывают, что пациентки в возрасте 40 лет и старше с гормон-чувствительным раком молочной железы и низким баллом по Prosigna могут безопасно избежать химиотерапии. В отличие от предыдущих исследований, которые в основном были сосредоточены на женщинах в постменопаузе с ограниченным поражением лимфатических узлов, OPTIMA включила женщин в пременопаузе и пациенток с более распространенным заболеванием. Женщины в пременопаузе в исследовании получали гормональную терапию с временным подавлением функции яичников, и исследователи полагают, что это объясняет, почему химиотерапия, по-видимому, не давала дополнительных преимуществ в этой группе. Исследовательская группа предупреждает, что пока неясно, применимы ли эти результаты к пациентам младше 40 лет. Следующий этап OPTIMA направлен на предоставление дополнительной информации об использовании тестирования у женщин в пременопаузе, но результаты будут получены через несколько лет.
Соруководитель исследования, профессор онкологии молочной железы Университета Глазго Иэн Макферсон (Iain MacPherson), заявил, что OPTIMA предоставляет убедительные, меняющие практику доказательства того, что можно безопасно сократить использование химиотерапии у многих пациенток с гормон-чувствительным раком молочной железы. Эти результаты знаменуют собой важный шаг вперед в предоставлении более персонализированной и точной помощи, гарантируя, что решения о лечении будут определяться факторами, которые действительно улучшают результаты лечения пациентов, избегая при этом ненужной токсичности.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
