Репортаж от Wedoany，Европейское агентство по лекарственным средствам дало положительную оценку пероральной терапии Wegovy (семаглутид) для контроля веса у пациентов с ожирением. Компания Novo Nordisk, разработчик данной технологии, планирует продвигать эту пероральную форму в ряде стран, включая Испанию. Компания сообщила Redacción Médica о сроках и этапах выхода препарата на государственное финансирование в рамках Национальной системы здравоохранения (SNS) этой страны.
Семаглутид является важным активным ингредиентом в фармацевтической отрасли и содержится в таких препаратах Novo Nordisk, как Ozempic, Rybelsus и Wegovy. Как агонист рецепторов GLP-1, он действует, регулируя уровень сахара в крови и подавляя аппетит. Помимо ситуации, связанной с препаратами «семейства Ozempic», лекарства, имеющие законное финансирование и каналы сбыта, начинают занимать свои позиции в основных странах.
Novo Nordisk отмечает, что пероральная форма Wegovy в настоящее время одобрена и доступна только в США, где уже успели оценить эффект этого препарата для похудения, преобразованного из инъекционной формы в таблетки. Отвечая на вопрос о сроках выхода в Испании и других странах, представители компании заявили, что будут продолжать прилагать усилия для предоставления инноваций более широкому кругу людей, следуя местным нормативным требованиям и другим соответствующим факторам.
Как и все препараты, после получения положительной оценки Европейского агентства по лекарственным средствам, Wegovy необходимо получить национальное разрешение на продажу в Испании, а также решение о цене и государственном финансировании. Novo Nordisk напомнила о данных, подтверждающих эффективность этого препарата для похудения, отметив, что одобрение в США основано на результатах клинического исследования III фазы OASIS 4. Это исследование показало, что в общем анализе всех пациентов среднее снижение веса составило около 14%, а в сценарии, предполагающем непрерывное лечение всех пациентов, — около 17%, при этом терапия всегда сочеталась с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью.
Переговоры о включении Wegovy в государственное финансирование Национальной системы здравоохранения (SNS) Испании продолжаются. Как сообщалось Redacción Médica несколько месяцев назад, в настоящее время переговоры сосредоточены на включении других форм (то есть не пероральных) в портфель продуктов испанской системы общественного здравоохранения, а диалог по поводу пероральной формы еще не начался. Novo Nordisk заявила, что диалог с Министерством здравоохранения активно ведется, и обе стороны стремятся продолжить сотрудничество для поиска возможных решений, обеспечивающих доступ пациентов к инновационному лечению. Компания продолжит совместную работу с Министерством здравоохранения, изучая пути предоставления терапии наиболее нуждающимся пациентам.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
