Репортаж от Wedoany，Компания Bracco Imaging недавно объявила о модернизации своей производственной площадки в Женеве для поддержки клинического GMP-производства технологии микропузырьков, предназначенной для клеточной терапии. Эта модернизация, основанная на постоянных инвестициях в площадку с 2019 года, направлена на расширение производственных мощностей для продуктов отбора и активации клеток GMP-класса, коммерческая доступность которых ожидается к середине 2027 года.
В заявлении Bracco указано, что модернизация будет сосредоточена на увеличении производственных мощностей для стрептавидин-конъюгированных липидных микропузырьков. По сравнению с традиционными процессами обогащения клеток, основанными на технологии магнитных шариков, технология микропузырьков Bracco позволяет осуществлять выделение и активацию специфических клеточных субпопуляций в один этап, упрощая рабочий процесс и повышая коммерческую масштабируемость.
Для достижения этой цели модернизация объекта будет включать автоматическое оборудование для дозирования, новые системы очистки и систему ограниченного доступа с открытым барьером (RABS), обеспечивающую лучшую защиту во время асептических операций. Эти улучшения помогут реализовать производство более крупных партий и усовершенствовать мониторинг процессов.
Софи Хэ, вице-президент по клеточной терапии Bracco, заявила: «Это дополнительное инвестирование в наш женевский объект является важной вехой в нашей миссии по предоставлению передовых решений для отбора и активации клеток для индустрии клеточной и генной терапии. Благодаря модернизированным GMP-производственным мощностям мы укрепляем нашу способность обслуживать быстрорастущий рынок, гарантируя, что наши партнеры и клиенты могут полагаться на стабильное качество, масштабируемость и соответствие нормативным требованиям, необходимым для передовых методов лечения».
Тьерри Беттинже, директор женевского исследовательского центра Bracco, также подчеркнул, что команда уже продемонстрировала высокий уровень технической экспертизы на этой платформе, и модернизация позволит им сохранять строгие стандарты качества при подготовке к GMP-совместимому производству.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
