Робот, способный самостоятельно брать кровь, получил разрешение FDA
Репортаж от Wedoany，Сайт WeDoAny узнал из Phys.org, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило выход на рынок устройства Aletta — первого роботизированного аппарата, способного самостоятельно брать кровь из вены пациента.
Устройство разрешено к применению для взрослых амбулаторных пациентов под наблюдением обученного медицинского персонала. Один специалист может одновременно контролировать до трёх аппаратов Aletta, запуская их и реагируя на нештатные ситуации, в то время как Aletta самостоятельно выполняет весь процесс забора крови.
Аппарат использует ближний инфракрасный свет и допплеровское ультразвуковое сканирование для поиска подходящей вены, после чего автоматически выполняет последующие шаги: наложение жгута, дезинфекцию кожи, введение иглы, смену пробирок и перевязку места прокола. Наблюдающий специалист затем проверяет, что пробирки заполнены в правильном порядке, и подтверждает достаточный объём крови в каждой из них.
Данное разрешение основано на клинических данных, показавших, что успешность забора крови с помощью Aletta сопоставима с результатами опытных специалистов или даже превосходит их. Испытания охватили пациентов с различными состояниями здоровья, включая тех, кто отмечал трудности с поиском вен, а также людей с разным оттенком кожи. Нежелательные явления, связанные с устройством, были редкими и незначительными.
Доктор Мишель Тарвер из Центра устройств и радиологического здоровья FDA заявила в своём сообщении, что данное разрешение отражает стремление агентства способствовать развитию инновационных медицинских устройств, отвечая при этом как критически важным потребностям общественного здравоохранения, так и стандартам безопасности и эффективности, которых заслуживают пациенты. Забор крови — одна из самых распространённых медицинских процедур в США, однако из-за растущей нехватки обученного персонала пациенты могут сталкиваться с задержками в диагностике и лечении; новое устройство призвано помочь решить эту проблему.
