Система StarGuide GX для цифровой 4D CZT SPECT/CT компании GE HealthCare получила разрешение 510(k) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)
Репортаж от Wedoany，Компания GE HealthCare недавно объявила, что ее новая цифровая система 4D CZT SPECT/CT StarGuide GX получила разрешение 510(k) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Ранее система уже получила сертификат CE, и данное одобрение в США знаменует прогресс в продвижении ее технологии молекулярной визуализации нового поколения в клиническую практику.
StarGuide GX разработана с учетом потребностей тераностики и точной медицины и представляет собой многофункциональную систему SPECT/CT. Система обеспечивает визуализацию при различных уровнях энергии, поддерживает стандартную SPECT-визуализацию и ориентирована на применение новых трассеров, включая исследуемые альфа-излучатели, с целью предоставления клиницистам и исследователям возможностей визуализации для изучения новых подходов к диагностике, планированию лечения и мониторингу эффективности терапии.
С развитием радиолигандной терапии интерес к альфа-излучающим изотопам в области ядерной медицины продолжает расти. Согласно имеющимся данным, альфа-излучающие изотопы, такие как актиний-225 и свинец-212, могут использоваться для высокотаргетной терапии рака, отличаясь высвобождением высокоэнергетического излучения на коротком расстоянии, что позволяет снизить воздействие на окружающие здоровые ткани. В процессе расширения таких методов терапии точная визуализация и количественный анализ альфа-излучателей будут способствовать планированию лечения, дозиметрии, оценке эффективности и соответствующим клиническим исследованиям.
В отношении технической конфигурации StarGuide GX использует запатентованную технологию двусторонних детекторов на основе теллурида кадмия и цинка (CZT) компании GE HealthCare, направленную на повышение объемной чувствительности при сохранении способности к визуализации с высоким разрешением, что помогает клиницистам получать больше диагностической информации за более короткое время сканирования. Система также интегрирует вычислительную технологию NVIDIA RTX для оптимизации реконструкции изображений и ускорения получения результатов.
Кроме того, система оснащена запатентованными детекторами с двойным коллиматором, которые позволяют заменять коллиматор за три секунды, что упрощает традиционный процесс замены коллиматоров и повышает эффективность работы отделений ядерной медицины. Конструкция автоматической замены коллиматоров также способствует снижению потребности в нескольких коллиматорах, тележках и соответствующих складских площадях.
В GE HealthCare отмечают, что StarGuide GX спроектирована как интегрированная система, поддерживающая передовые методы визуализации и новые трассеры, с целью помочь клиницистам расширить возможности применения молекулярной визуализации и способствовать развитию тераностики и персонализированной медицины.
