Репортаж от Wedoany，Компания Eli Lilly (США) представила первые клинические данные своего исследуемого препарата AJ1-11095. Данные показывают, что этот пероральный селективный ингибитор JAK2 класса II вызвал высокий уровень ответа у пациентов с миелофиброзом, получавших предшествующую терапию: у 70% пациентов наилучший ответ проявился в уменьшении объема селезенки на 35% и более (SVR35), а на 12-й неделе у 70% пациентов наблюдалось улучшение симптоматической нагрузки на 50% и более (TSS50). Эти данные будут представлены в виде устного доклада на ежегодном конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) в 2026 году, номер реферата исследования — S218.
AJ1-11095 — это препарат первого в своем классе (first-in-class), предназначенный для связывания с неактивной конформацией JAK2. Компания Eli Lilly получила этот проект после приобретения Ajax Therapeutics. Исследование представляет собой испытание I фазы AJX-101, в этап повышения дозы которого были включены 23 пациента с первичным или вторичным миелофиброзом, ранее получавших в среднем 2 линии терапии, причем все они ранее применяли ингибиторы JAK2 типа I. В исследовании оценивались пять уровней доз: 25, 50, 75, 100 и 125 мг, вводимых один раз в сутки.
По состоянию на дату отсечения данных 28 мая 2026 года у 21 из 23 пациентов наблюдалось снижение частоты аллелей драйверных мутаций (VAF); по состоянию на 12 мая 2026 года у 59% из 17 пациентов, находившихся на 24-й неделе, снижение VAF мутаций JAK2, MPL и CALR составило 20% и более, а у 35% пациентов — 50% и более. Что касается безопасности, общий профиль был в целом контролируемым, дозолимитирующей токсичности не наблюдалось, 78% пациентов на этапе повышения дозы продолжают лечение в рамках исследования. Распространенные нежелательные явления, возникшие во время лечения, включали анемию, дисгевзию, снижение количества тромбоцитов и повышение уровня аланинаминотрансферазы. В настоящее время AJ1-11095 оценивается в расширенной когорте пациентов с миелофиброзом второй линии, а также запланированы исследования при истинной полицитемии высокого риска и миелофиброзе первой линии (NCT06343805).
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
