Репортаж от Wedoany，Первый отечественный двухтрубчатый фотонно-счетный компьютерный томограф Siemens Healthineers NAEOTOM Alpha.Pro получил одобрение на выход на рынок от Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями (NMPA) 9 июня 2026 года. Этот шаг позволил Siemens Healthineers первой завершить в Китае двухколейную стратегию «импорт + отечественное производство» для данной передовой технологии. Технология будет интегрирована в местную промышленную цепочку Китая, обеспечивая поддержку инноваций в области высокотехнологичного медицинского оборудования и модернизации цепочки поставок. В будущем отечественный двухтрубчатый фотонно-счетный КТ будет производиться на исследовательском, опытно-конструкторском и производственном центре Siemens Healthineers в Шанхае.
Одобрение NAEOTOM Alpha.Pro является важным результатом углубления стратегии Siemens Healthineers в Китае. Проект направлен на повышение доступности и эффективности взаимодействия высокоточного диагностического оборудования на китайском рынке путем создания механизма интеграции глобальных технологических инноваций с местными клиническими потребностями, цепочкой поставок и промышленной экосистемой. Для этого Siemens Healthineers построила полную цепочку локализованной операционной системы, включая формирование местной команды по продуктам фотонно-счетных КТ, охватывающей полный жизненный цикл от определения продукта, разработки, регистрации до обслуживания, а также создание высокостандартного, специализированного производственного цеха на базе в Шанхае. Этот шаг повысил устойчивость и безопасность глобальной цепочки поставок, стимулировал местных партнеров по цепочке поставок к переходу на более высокие уровни цепочки создания стоимости и способствовал развитию промышленности в направлении интеллектуализации и высокотехнологичности.
Благодаря своей оригинальности и клинической ценности, NAEOTOM Alpha.Pro в октябре 2025 года был включен в процедуру специального рассмотрения инновационных медицинских изделий Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями. Его технологические инновации соответствуют соответствующим требованиям, и регистрационная экспертиза продвигается по пути инновационных медицинских изделий.
Как новый отечественный член семейства NAEOTOM Alpha, первого в мире фотонно-счетного КТ от Siemens Healthineers, NAEOTOM Alpha.Pro сохраняет технологические преимущества платформы и добавляет новые клинические приложения с многоматериальным и многоэнергетическим анализом, поддерживая диагностику и лечение сердечно-сосудистых, респираторных, онкологических и метаболических заболеваний. На сегодняшний день глобальный объем сканирования NAEOTOM Alpha превысил 3,5 миллиона случаев, опубликовано более 1200 научных статей, и оборудование установлено и используется в 22 провинциях, городах и автономных районах Китая. Ожидается, что в 2026 году будет одобрен к выпуску второй отечественный фотонно-счетный КТ-продукт Siemens Healthineers, что будет способствовать дальнейшему применению данной технологии в области медицинской визуализации Китая.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
