Китайский Aphranel® отмечает первую годовщину с получением сертификации MDR ЕС, поставлено более 150 000 шприцев

Репортаж от Wedoany，20 мая 2026 года Aphranel® провёл празднование первой годовщины в отеле Waldorf Astoria на Шанхайской набережной, продемонстрировав последние достижения бренда в области регенеративной эстетики.

8 мая 2025 года Aphranel® был впервые представлен в мире в Шанхае, после того как компания получила первое в Китае разрешение III класса для лицевого филлера на основе микросфер гидроксиапатита кальция (CaHA). За первый год продаж бренд поставил в Китае в общей сложности более 150 000 шприцев, охватив 28 провинций и 94 города, сотрудничая с более чем 620 медицинскими клиниками и обучив и сертифицировав более 700 врачей.

На юбилейном саммите Aphranel® объявил о получении сертификации по Регламенту ЕС о медицинских изделиях (EU-MDR, EU 2017/745), став первым лицевым филлером для инъекций, разработанным и произведённым в Китае, получившим эту сертификацию, а также первым лицевым филлером на основе микросфер CaHA из Азиатско-Тихоокеанского региона, удостоенным этого сертификата. Сертификация заняла 2 года и 7 месяцев, проводилась по процедуре III класса для имплантируемых медицинских изделий, было представлено более 6 381 страницы технической документации, проведено более 120 внутренних проверочных совещаний, работа велась совместно с британским уведомлённым органом BSI.

Биотехнологическая компания Shanghai Moyom, стоящая за Aphranel®, накопила 12-летний опыт исследований в области структуры микросфер CaHA, верификации путей деградации и разработки регенеративных биоматериалов. На праздновании бренд представил свой второй флагманский продукт — Aphranel® MagicCrystal Arc™.

Профессор Юань Тун из Национального исследовательского центра биоматериалов Сычуаньского университета представил предварительные результаты исследования кинетики деградации in vivo и механизмов ремоделирования тканей микросфер CaHA Aphranel®. Также состоялся многопрофильный круглый стол, посвящённый инновациям в области биоматериалов, регенеративной медицине и клиническому применению.

Одновременно Aphranel® запустил «План Норн» (The Norns' Plan) — глобальную академическую инициативу, направленную на содействие сотрудничеству и обмену знаниями в области регенеративной эстетики, с целью продвижения международного медицинского образования, совместных исследований и глобального клинического диалога. Бренд подписал соглашения о сотрудничестве с медицинскими экспертами из Европы, Ближнего Востока и Азиатско-Тихоокеанского региона, а также установил стратегическое партнёрство с Langjiu Manor.

На мероприятии иммерсивные художественные инсталляции, вдохновлённые бабочками, архитектурой и временем, превратили пространство отеля в сенсорный опыт, воплощающий философию бренда «Поэзия времени». Aphranel® заявил, что в будущем планирует расширять рынки Европы, Латинской Америки, Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии, а также продолжать инвестировать в научные исследования, связанные с регенеративной эстетикой.

Основатель Aphranel® Гуанмин Линь (Guangming Lin) заявил на мероприятии: «Готовность ждать — это высший признак долгосрочного бренда».

Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com