Репортаж от Wedoany，Компания Roche объявила о быстрой разработке молекулярного метода полимеразной цепной реакции (ПЦР) для исследовательских целей (RUO), предназначенного для выявления редкого вируса Эбола Бундибугьо (Bundibugyo virus).
После того как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, в Демократической Республике Конго и Уганде, Roche приступила к разработке данного метода.
Метод был разработан дочерней компанией Roche, TIB MOLBIOL, за шесть дней и предназначен для использования на системах LightCycler 480 I и II, LightCycler PRO и анализаторе cobas z 480.
Вирус Бундибугьо — редкий вирус Эбола. Недавние вспышки в Центральной и Восточной Африке подчеркнули важность быстрых и точных методов диагностики для реагирования в области общественного здравоохранения.
Roche заявляет, что до получения разрешения на полностью валидированный диагностический метод её метод RUO может быть напрямую доставлен в лаборатории, которые после самостоятельной валидации смогут использовать его для местного тестирования. Компания отмечает, что официальная валидация метода для in vitro диагностики (IVD) или экстренного использования может занять месяцы или годы.
TIB Molbiol разработала этот метод, используя свою библиотеку «быстрого реагирования», которая содержит 15 000 предварительно разработанных тестов для различных патогенов и более 3 000 материалов положительного контроля. Компания заявляет, что этот ресурс позволяет ей в короткие сроки оценить комбинации праймеров и зондов для выявления вируса Бундибугьо.
Независимая сеть референс-лабораторий TIB Molbiol протестировала производительность и специфичность метода на реальных клинических образцах для предоставления оперативной обратной связи.
Генеральный директор TIB Molbiol доктор Маркус Дрёге отметил, что в условиях вспышки заболевания способность к быстрому реагированию имеет решающее значение, а диагностические методы являются одними из первых ключевых инструментов. Методы для исследовательских целей играют ключевую роль на первом этапе реагирования на вспышку, и компания тесно сотрудничает с лабораториями для быстрого создания диагностических возможностей, поддерживая мониторинг и меры реагирования.
В настоящее время Roche сотрудничает с лабораториями общественного здравоохранения и властями в пострадавших регионах для обеспечения быстрого доступа к тестированию. Ранее компания выпустила методы RUO для выявления оспы обезьян, Covid-19, вируса Зика, ближневосточного респираторного синдрома (MERS) и других инфекционных заболеваний.
В прошлом месяце метод анализа крови Elecsys pTau217, разработанный совместно Roche и Eli Lilly, получил маркировку CE для выявления патологии болезни Альцгеймера.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
