Репортаж от Wedoany，Компания Dayspring Pharma представила положительные топ-результаты II фазы клинических испытаний своего кандидатного препарата CG2001 на 14-м Всемирном конгрессе по исследованию волос. Результаты были устно доложены профессором Чжоу Чэном, заведующим отделением дерматологии Пекинской университетской больницы народного освобождения, на конференции в Сеуле, Южная Корея. CG2001 представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой для наружного применения, содержащий миноксидил и финастерид, предназначенный для лечения андрогенетической алопеции у мужчин.
В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании были сформированы несколько терапевтических групп, включая CG2001 (5% миноксидил и 0,075% финастерид) один раз в день, CG2001 (5% миноксидил и 0,1% финастерид) один раз в день, CG2001 (5% миноксидил и 0,075% финастерид) два раза в день, а также контрольную группу. Исследование показало, что на 24-й неделе в группе CG2001 (5% миноксидил и 0,075% финастерид) два раза в день наблюдалось статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо в изменении количества волос в целевой зоне (TAHC) относительно исходного уровня, что достигло первичной конечной точки. Кроме того, все терапевтические группы продемонстрировали хорошую безопасность и переносимость.
Основные топ-данные показали, что в группе CG2001 (5% миноксидил и 0,075% финастерид) два раза в день на 24-й неделе TAHC увеличился на 28,17 волос/см² (p=0,006) по сравнению с исходным уровнем, тогда как в группе плацебо увеличение составило 7,68 волос/см². В этой терапевтической группе на 6, 12, 18 и 24-й неделях наблюдалась устойчивая тенденция к росту TAHC, а также тенденция к улучшению по данным самооценки испытуемых. CG2001 в целом хорошо переносился во всех терапевтических группах, не было выявлено нежелательных явлений, связанных с сексуальной функцией, а все нежелательные явления были легкой или средней степени тяжести.
Генеральный директор Dayspring Pharma Юй Баохуэй отметил, что, несмотря на наличие одобренных схем лечения, в области андрогенетической алопеции сохраняются значительные неудовлетворенные клинические потребности. Результаты II фазы подтверждают потенциал CG2001 в качестве дифференцированного варианта лечения и его дальнейшее клиническое развитие. Компания в настоящее время ведет переговоры с регулирующими органами для определения плана клинических разработок на следующем этапе.
CG2001 выпускается в специально разработанной пенной форме, содержащей миноксидил и финастерид в оптимизированных дозах, и направлен на использование синергетического потенциала двух базовых методов лечения. Миноксидил стимулирует рост волос, а финастерид снижает уровень дигидротестостерона путем ингибирования 5α-редуктазы. Препарат улучшает локальное введение в волосяные фолликулы с помощью оптимизированной системы доставки, что позволяет повысить эффективность и уменьшить системное воздействие, связанное с пероральным приемом финастерида.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
