Репортаж от Wedoany，Компания Novo Nordisk 7 июня 2026 года опубликовала результаты клинических исследований III фазы еженедельной комбинированной терапии CagriSema. Результаты показали, что у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) препарат достиг первичных конечных точек по снижению уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и массы тела.
Результаты были представлены на прорывной тематической сессии 82-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association, ADA), проходившей с 5 по 8 июня в Новом Орлеане. Одновременно результаты исследований REIMAGINE 1 и 2 были опубликованы в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology, а результаты REIMAGINE 3 — в журнале The Lancet.
Программа клинической разработки REIMAGINE включает серию исследований III фазы, оценивающих CagriSema у взрослых пациентов с СД2 на разных стадиях заболевания. CagriSema представляет собой исследуемую еженедельную комбинированную терапию, объединяющую новый длительно действующий аналог амилина кагрилинтид (cagrilintide) с агонистом рецепторов ГПП-1 семаглутидом (semaglutide), которые синергически влияют на аппетит, контроль гликемии и массу тела.
Мартин Хольст Ланге (Martin Holst Lange), исполнительный вице-президент, главный научный сотрудник и руководитель отдела исследований и разработок Novo Nordisk, отметил, что результаты исследований REIMAGINE 1-3 были согласованными у пациентов на разных стадиях заболевания — от терапии первой линии до дополнительной терапии к базальному инсулину. CagriSema имеет потенциал стать первой комбинированной терапией амилином и ГПП-1 для пациентов с СД2.
Амилин (Amylin) — это гормон поджелудочной железы, который секретируется вместе с инсулином во время приема пищи. Его действие отличается от действия ГПП-1, но является взаимодополняющим, и он может играть роль в регуляции аппетита, контроля гликемии, метаболизма костной ткани и массы тела. Доктор медицины, доктор философии, директор Центра диабетической помощи Университета Северной Каролины Джон Б. Бьюз (John B. Buse) заявил: «Терапевтический потенциал амилина при СД2 признается медицинским сообществом на протяжении многих лет. Теперь, в исследованиях REIMAGINE, мы продвигаем это понимание вперед, изучая комбинацию кагрилинтида (нового длительно действующего агониста рецепторов амилина) с семаглутидом. Этот синергетический подход направлен на воздействие на множественные пути регуляции глюкозы и может обеспечить значимые преимущества для пациентов, нуждающихся в различных подходах к лечению СД2».
REIMAGINE 1 — это 40-недельное исследование III фазы, оценивающее безопасность и эффективность CagriSema в дозах 2,4 мг/2,4 мг и 1 мг/1 мг один раз в неделю по сравнению с плацебо, соответствующим по дозе, у 189 взрослых пациентов с СД2, у которых диета и физические упражнения не обеспечивали адекватного контроля. Первичной конечной точкой было изменение HbA1c (в процентных пунктах) от исходного уровня до 40-й недели, подтверждающие вторичные конечные точки включали относительное изменение массы тела. В оценке эффективности в группе CagriSema 2,4 мг/2,4 мг снижение HbA1c составило 1,8% (средний исходный уровень 7,8%), снижение массы тела — 13,8% (средний исходный вес 101,3 кг); в группе CagriSema 1 мг/1 мг снижение HbA1c составило 1,5%, снижение массы тела — 11,8%; в группе плацебо снижение HbA1c составило 0,1%, снижение массы тела — 1,4%. В оценке по протоколу лечения в группе CagriSema 2,4 мг/2,4 мг снижение массы тела составило 13,6%, в группе 1 мг/1 мг — 11,5%. Все группы доз показали статистически значимые различия по сравнению с плацебо (p<0,0001). Что касается нежелательных явлений, частота желудочно-кишечных НЯ составила: в группе CagriSema 2,4 мг/2,4 мг — 33/62 (53%), в группе 1 мг/1 мг — 28/63 (44%), в группе плацебо — 13/64 (20%). Частота НЯ, приведших к прекращению лечения, составила 2/62 (3%), 2/63 (3%) и 2/64 (3%) соответственно.
REIMAGINE 2 — это 68-недельное исследование III фазы, в котором CagriSema оценивался у 2713 взрослых пациентов с СД2 с неадекватным контролем на фоне приема метформина (с ингибиторами SGLT2 или без них). Первичной конечной точкой было изменение HbA1c при применении CagriSema 2,4 мг/2,4 мг по сравнению с семаглутидом 2,4 мг. Оценка эффективности показала: в группе CagriSema 2,4 мг/2,4 мг снижение HbA1c составило 1,91% (средний исходный уровень 8,2%), снижение массы тела — 14,2% (средний исходный вес 100,9 кг); в группе семаглутида 2,4 мг снижение HbA1c составило 1,75%, снижение массы тела — 10,2%; в группе кагрилинтида 2,4 мг снижение HbA1c составило 0,80%, снижение массы тела — 8,4%; в группе CagriSema 1 мг/1 мг снижение HbA1c составило 1,82%, снижение массы тела — 12,0%; в группе семаглутида 1 мг снижение HbA1c составило 1,54%, снижение массы тела — 7,5%; в группе плацебо уровень HbA1c повысился на 0,09%, снижение массы тела составило 1,5%. CagriSema 2,4 мг/2,4 мг продемонстрировал значительное превосходство над семаглутидом 2,4 мг как по HbA1c (p=0,0035), так и по массе тела (p<0,0001). Частота желудочно-кишечных НЯ: в группе CagriSema 2,4 мг/2,4 мг — 405/603 (67,2%), в группе семаглутида 2,4 мг — 326/605 (53,9%), в группе кагрилинтида 2,4 мг — 60/152 (39,5%), в группе CagriSema 1 мг/1 мг — 329/594 (55,4%), в группе семаглутида 1 мг — 288/608 (47,4%), в группе плацебо — 42/149 (28,2%). НЯ, приведшие к прекращению лечения: в группе CagriSema 2,4 мг/2,4 мг — 51/603 (8,5%), в группе семаглутида 2,4 мг — 40/605 (6,6%), в группе кагрилинтида 2,4 мг — 7/152 (4,6%), в группе CagriSema 1 мг/1 мг — 42/594 (7,1%), в группе семаглутида 1 мг — 26/608 (4,3%), в группе плацебо — 2/149 (1,3%).
REIMAGINE 3 — это 40-недельное исследование III фазы, в котором CagriSema оценивался у 274 взрослых пациентов с СД2, получавших дополнительную терапию к ежедневному базальному инсулину (с метформином или без него). Оценка эффективности показала: в группе CagriSema 2,4 мг/2,4 мг снижение HbA1c составило 2,33% (средний исходный уровень 8,8%), снижение массы тела — 12,0% (средний исходный вес 88,2 кг); в группе CagriSema 1 мг/1 мг снижение HbA1c составило 2,10%, снижение массы тела — 10,4%; в группе плацебо снижение HbA1c составило 0,66%, масса тела увеличилась на 1,1%. Все группы доз показали статистически значимые различия по сравнению с плацебо (p<0,0001). В оценке по протоколу лечения в группе CagriSema 2,4 мг/2,4 мг снижение массы тела составило 11,3%, в группе 1 мг/1 мг — 9,1%. Частота желудочно-кишечных НЯ: в группе CagriSema 2,4 мг/2,4 мг — 51/90 (57%), в группе 1 мг/1 мг — 42/93 (45%), в группе плацебо — 21/91 (23%). НЯ, приведшие к прекращению лечения: в группе CagriSema 2,4 мг/2,4 мг — 6/90 (7%), в группе 1 мг/1 мг — 11/93 (12%), в группе плацебо — 1/91 (1%).
Компания Novo Nordisk в декабре 2025 года подала заявку на новый препарат CagriSema для контроля массы тела в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), решение ожидается в четвертом квартале 2026 года. Данные исследования основаны на материалах тематической сессии ADA и одновременной публикации в журнале The Lancet.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
