Репортаж от Wedoany，Компания Amgen представила новые общие и подгрупповые результаты исследования VESALIUS-CV III фазы препарата Repatha (эволокумаб) на 86-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA). Общие данные исследования показывают, что добавление Repatha к гиполипидемической терапии, включая статины, снижает риск комбинированной первичной конечной точки, включающей смерть от ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда или ишемический инсульт (3-компонентное MACE), на 25% по сравнению с плацебо, снижает риск второй комбинированной первичной конечной точки, включающей ишемически обусловленную реваскуляризацию (4-компонентное MACE), на 19%, а риск инфаркта миокарда — на 36%. Эти общие результаты были опубликованы в ноябре 2025 года в журнале New England Journal of Medicine.
Анализ подгруппы был сосредоточен на пациентах с сахарным диабетом высокого риска (микрососудистые заболевания, применение инсулина или длительность диабета ≥10 лет) и повышенным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), но без предшествующего инфаркта миокарда или инсульта; в исследование было включено 6002 пациента. В этой подгруппе добавление Repatha снизило риск 3-компонентного MACE на 29%, а 4-компонентного MACE — на 21%. Данные 898 пациентов, участвовавших в субанализе липидного профиля, показали, что медиана уровня ЛПНП в группе Repatha снизилась до 45 мг/дл, тогда как в группе плацебо составила 106 мг/дл. Примерно треть пациентов в ходе исследования получали ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2), а пятая часть — агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1); сходная польза от Repatha наблюдалась независимо от применения этих препаратов.
Джей Брэднер, доктор медицины, исполнительный вице-президент Amgen по исследованиям и разработкам, искусственному интеллекту и данным, отметил, что риск инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с диабетом вдвое выше, чем у лиц без диабета. Результаты VESALIUS-CV показывают, что раннее интенсивное снижение уровня ЛПНП до 45 мг/дл имеет решающее значение для профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов высокого риска. Amgen также представила многочисленные данные из реальной клинической практики, демонстрирующие, что, хотя терапия GLP-1 улучшает гликемический контроль и снижает вес, приверженность и соблюдение режима лечения пациентами в рутинной клинической практике остаются низкими; многие пациенты прекращают прием препарата в течение первого года, что может ограничивать возможность достижения целевых показателей, рекомендованных руководствами.
VESALIUS-CV — это глобальное клиническое исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в которое было включено более 12 000 пациентов с известным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АССЗ) или сахарным диабетом высокого риска, без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе, с уровнем ЛПНП ≥ 90 мг/дл, или не-ЛПВП холестерина (non-HDL-C) ≥ 120 мг/дл, или аполипопротеина B ≥ 80 мг/дл. Медиана исходного уровня ЛПНП у участников составила 122 мг/дл, медиана периода наблюдения — около 4,6 лет. Repatha представляет собой человеческое моноклональное антитело, которое снижает уровень ЛПНП путем ингибирования PCSK9, увеличивая количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов. С момента первого одобрения в 2015 году препарат использовался более чем 8 миллионами пациентов по всему миру. В августе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило показания к применению Repatha, включив взрослых с повышенным риском серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий из-за неконтролируемого уровня ЛПНП; препарат одобрен в 74 странах.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
