Репортаж от Wedoany，Компания Cloudbreak Pharma Inc. (Гонконгская фондовая биржа, код: 2592) объявила о завершении 12-месячного наблюдения последнего пациента в рамках клинического исследования III фазы CBT-001, предназначенного для лечения птеригиума. Основными конечными точками эффективности исследования являются уменьшение размера поражения птеригиума и оценка беспокоящих глазных симптомов. Компания ожидает публикации основных данных по эффективности за 12 месяцев в третьем квартале 2026 года. В случае положительных результатов это поддержит одновременные коммерческие заявки в нескольких регионах и может изменить текущую модель лечения птеригиума «только хирургическим путем».
Главный медицинский директор Cloudbreak Pharma, доктор медицины Абу Абрахам, отметил, что это ключевой этап проекта CBT-001. CBT-001 воздействует на первопричину этого фиброваскулярного заболевания, одновременно ингибируя несколько рецепторных тирозинкиназ, включая PDGF, VEGF и FGF. Данные II фазы компании уже продемонстрировали эффект модификации заболевания, в то время как в настоящее время не существует одобренных FDA препаратов для лечения этого потенциально угрожающего зрению заболевания.
Исследование III фазы представляет собой многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое плацебо исследование, оценивающее две дозы эмульсии CBT-001, применяемой два раза в день в течение 24 месяцев. Набор пациентов начался в США в июне 2022 года, затем расширился на Китай (сентябрь 2023 года), Новую Зеландию, Австралию и Индию (с мая по июль 2024 года), а в мае 2025 года был завершен набор всех 660 пациентов. Оценка эффективности проводилась на 3-м и 12-м месяцах, с акцентом на уменьшение конъюнктивальной инъекции и предотвращение прогрессирования птеригиума.
Птеригиум — это треугольное фиброваскулярное образование конъюнктивы, прилегающее к роговице, обычно вызванное чрезмерным воздействием ультрафиолета. Компания оценивает, что это заболевание поражает почти 1 миллиард человек во всем мире, в том числе 15 миллионов только в США, и ежегодно около 7,5 миллионов человек обращаются по этому поводу за медицинской помощью. В настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения, модифицирующих заболевание; ежегодно более 100 000 пациентов с тяжелыми случаями подвергаются хирургическому вмешательству стоимостью 11 500 долларов США за операцию, при этом частота рецидивов достигает 38%.
CBT-001 — это новый ингибитор множественных киназ (MKI) в форме глазных капель, предназначенный для воздействия на ангиогенные и фиброгенные факторы заболевания. В ранних исследованиях терапия показала уменьшение размера поражения, васкуляризации и покраснения глаз при хорошем профиле безопасности. Cloudbreak Pharma — это клиническая офтальмологическая компания, второй актив которой на платформе MKI, CBT-004, готовится к вступлению в III фазу исследования для лечения пингвекулы.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
