Репортаж от Wedoany，Результаты исследования III фазы Emerald-3 компании AstraZeneca показали, что схема лечения с применением дурвалумаба (durvalumab) в комбинации с тремелимумабом (tremelimumab), ленватинибом (lenvatinib) и трансартериальной химиоэмболизацией (QETA) обеспечила статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой, подходящих для эмболизации, по сравнению с применением только QETA.
Пациенты экспериментальной группы получали схему Stride (однократное введение тремелимумаба с регулярным введением дурвалумаба) до QETA, с ленватинибом или без него, после чего проводилась комбинированная терапия с QETA. Эти результаты были представлены в устном докладе на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года в Чикаго.
В запланированном промежуточном анализе схема Stride в комбинации с ленватинибом и QETA снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 30% по сравнению с применением только QETA (отношение рисков [ОР] для ВБП составило 0,70; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,57–0,86; p=0,0007). Медиана ВБП у пациентов, получавших эту схему, составила 13,0 месяцев, тогда как в группе только QETA — 9,8 месяцев. Улучшение ВБП было в целом единообразным в ключевых предварительно определенных подгруппах пациентов.
По вторичной конечной точке общей выживаемости (ОВ) наблюдалась положительная тенденция в пользу схемы Stride в комбинации с ленватинибом и QETA по сравнению с применением только QETA (ОР 0,84; 95% ДИ: 0,65–1,09; p=0,1814).
Хотя в данном анализе формальная оценка не проводилась, оценка ключевых вторичных конечных точек ВБП и ОВ в группе лечения, оценивавшей схему Stride в комбинации с QETA по сравнению с применением только QETA, показала клинически значимое улучшение ВБП (ОР 0,71; 95% ДИ: 0,56–0,91; номинальное p=0,0062) и ОВ (ОР 0,70; 95% ДИ: 0,51–0,95; номинальное p=0,0233) по сравнению с применением только QETA. Медиана ВБП при применении схемы Stride в комбинации с QETA составила 12,9 месяцев, тогда как при применении только QETA — 8,1 месяца.
В предварительно запланированном исследовательском анализе, сравнивавшем две экспериментальные группы исследования, у пациентов с невирусной этиологией наблюдалось улучшение ВБП в группе, включавшей ленватиниб (ОР 0,70; 95% ДИ: 0,44–1,09). Исследование продолжит оценку ОВ и других ключевых вторичных конечных точек в обеих группах.
Главный исследователь исследования, профессор медицины Мемориального онкологического центра имени Слоуна — Кеттеринга Гассан Абу-Альфа, отметил, что пациенты с раком печени, подходящие для эмболизации, сталкиваются с повторными локальными методами лечения и остро нуждаются в новых вариантах системной терапии для замедления прогрессирования заболевания и рецидивов. Он считает, что исследование Emerald-3 может представлять собой значительный прогресс для пациентов: почти треть пациентов, получавших данную схему двойной иммунотерапии (с ленватинибом или без него), оставались живы и без прогрессирования через два года.
Исполнительный вице-президент по онкологии и гематологии R&D компании AstraZeneca Сьюзан Гэлбрейт заявила, что, основываясь на результатах исследования III фазы HIMALAYA, повлиявшего на клиническую практику, эти результаты выживаемости без прогрессирования и ранняя тенденция к общей выживаемости в исследовании Emerald-3 могут оказать значительное влияние, продвигая схему Stride на более ранние стадии. Эти результаты продвигают стратегию переноса новых схем иммунотерапии на более ранние стадии рака и подчеркивают возможность предоставления пациентам новых вариантов лечения в данном контексте рака печени.
Ана Пейро, медицинский директор по онкологии компании AstraZeneca в Испании, отметила, что результаты исследования Emerald-3 при нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциноме, представленные в этом году на ASCO, укрепляют приверженность компании проведению клинических исследований в области онкологической патологии и на этапах с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью. Эти данные поддерживают разработку новых терапевтических альтернатив для специалистов, работающих с запущенными и особенно сложными опухолями, такими как рак печени. Такие результаты, как в исследовании Emerald-3, подчеркивают важность продолжения продвижения стратегий интеграции клинических инноваций, направленных на улучшение ведения и исходов у этих пациентов.
Профиль безопасности каждой комбинации соответствовал известному профилю безопасности отдельных препаратов. В группе Stride с ленватинибом и QETA нежелательные явления 3-й степени или выше любой причины возникли у 71,4% пациентов; в группе Stride с QETA — у 64%; а в группе только QETA — у 28,6%.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
