Исследование III фазы препарата Cosentyx (секукинумаб) компании Novartis показало двукратное превышение показателя устойчивой ремиссии по сравнению с плацебо
Репортаж от Wedoany，Компания Novartis опубликовала новые данные исследования III фазы REPLENISH, посвященного применению препарата Cosentyx (секукинумаб) для лечения ревматической полимиалгии (РПМ). Результаты показали статистически значимое и клинически значимое различие в показателе устойчивой ремиссии по сравнению с плацебо, а также значительное снижение использования стероидов. Исследование было опубликовано в журнале New England Journal of Medicine и представлено на конгрессе Европейского альянса ревматологических ассоциаций (EULAR) 2026 года.
РПМ — это воспалительное ревматическое заболевание, основными симптомами которого являются инвалидизирующая боль и скованность в плечевом и тазовом поясе. Существующие методы лечения в долгосрочной перспективе основаны на применении стероидов, однако частота рецидивов высока и может затрагивать до 40% пациентов в течение первого года, а длительное использование стероидов сопряжено с рисками, такими как остеопороз и сахарный диабет. Профессор Кристиан Деяко, руководитель отделения ревматологии Фонда здравоохранения Южного Тироля в Брунеке, Италия, отметил, что существует неудовлетворенная потребность в методах лечения, которые обеспечивают устойчивый контроль симптомов с течением времени, снижают частоту рецидивов и одновременно уменьшают зависимость от стероидов. Результаты исследования REPLENISH обнадеживают его, поскольку они показывают, что Cosentyx с известным профилем безопасности может длительно снижать частоту обострений заболевания, одновременно уменьшая воздействие стероидов на пациентов.
Исследование REPLENISH (NCT05767034) представляет собой глобальное III-фазное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, проведенное в 27 странах. Пациенты были рандомизированы в группы, получавшие Cosentyx 300 мг, Cosentyx 150 мг или плацебо, все в сочетании с 24-недельной схемой постепенного снижения дозы стероидов. Все первичные и вторичные конечные точки исследования были достигнуты в обеих группах лечения Cosentyx, включая полную устойчивую ремиссию и время до необходимости дополнительного лечения у пациентов к 52-й неделе. У пациентов с РПМ, получавших лечение Cosentyx, не было выявлено новых сигналов безопасности. Конкретные данные показывают, что на 52-й неделе показатель устойчивой ремиссии в группе Cosentyx 300 мг составил 41,2%, в группе Cosentyx 150 мг — 40,6%, что превзошло показатель в группе плацебо, составивший 20,4% (после поправки на множественные проверки, значения P
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
