Репортаж от Wedoany，Американская контрактная исследовательская и производственная организация (CDMO) в области клеточной терапии Made Scientific была выбрана в качестве производителя биологического тотального эндопротеза коленного сустава NOVAKnee, разработанного исследователями из Инженерной школы Колумбийского университета (Columbia University’s School of Engineering) и Медицинского колледжа Вагелоса (Vagelos College of Physicians and Surgeons) в Нью-Йорке, США.
Данный проект является частью инновационной программы по регенерации тканей при остеоартрите (NITRO) Агентства перспективных исследовательских проектов в области здравоохранения США (ARPA-H) и возглавляется доктором Россом Урихом. Компания Made Scientific будет отвечать за трансфер технологий, аналитическую и технологическую разработку, а также клиническое производство в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) для исходных растворов и готовых форм имплантатов NOVAKnee-T и NOVAKnee-L. Данные имплантаты предназначены для использования в I фазе клинического исследования в США, которое планируется начать в 2028 году.
NOVAKnee призван предложить альтернативу традиционному эндопротезированию коленного сустава с помощью живого биологического метода. Имплантат представляет собой биоразлагаемый каркас, загруженный костными и хрящевыми клетками-предшественниками. Его цель — восстановить функцию сустава за счет биологической регенерации тканей, а не с помощью традиционных механических компонентов, таких как металл или пластик.
Председатель совета директоров и главный исполнительный директор Made Scientific Саид Хусейн отметил, что данный проект отражает значительный сдвиг в ортопедической помощи, заменяя традиционные имплантаты живыми клеточными продуктами. Компания стремится предоставить выдающиеся производственные возможности, чтобы довести NOVAKnee от лаборатории до пациентов. Программа NITRO ARPA-H поддерживает проект NOVAJoint Колумбийского университета, направленный на продвижение биологических решений для эндопротезирования следующего поколения.
Участие Made Scientific в этом проекте подчеркивает продолжающееся участие компании в производстве клеточной терапии для клинических проектов, возникающих в результате академических исследований. Эта базирующаяся в США CDMO специализируется на производстве и выпуске аутологичных и аллогенных продуктов для клинического и коммерческого использования и поддерживается корпорацией GC Corporation, работающей в глобальной фармацевтической и биотехнологической сферах.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
