Репортаж от Wedoany，1 июня компания RayzeBio, входящая в состав Bristol-Myers Squibb, объявила о планах инвестировать около 150 миллионов долларов в строительство объекта радиофармацевтики в Уайтстауне, штат Индиана. Строительство проекта, как ожидается, начнется в июле 2026 года и завершится в январе 2028 года, что позволит расширить производство радиофармпрепаратов и цепочку поставок компании в центральной части США.
Основное внимание в этих инвестициях уделяется тому, что радиофармацевтика переходит от этапов ранних исследований и клинических испытаний к промышленной фазе, которая в большей степени зависит от производственных мощностей, поставок изотопов и региональных сетей доставки. RayzeBio — биотехнологическая компания, специализирующаяся на радиофармацевтической терапии, которая была приобретена Bristol-Myers Squibb и теперь функционирует как ключевая платформа для ее радиофармацевтического бизнеса. Радиофармацевтическая терапия обычно доставляет радиоактивную нагрузку к раковым клеткам с помощью молекул-мишеней, что предъявляет более высокие требования к производству, контролю качества, радиационной безопасности, срокам транспортировки и доставке в конечные больницы. По сравнению с обычными низкомолекулярными препаратами или антителами, период полураспада и нормативные ограничения радиофармпрепаратов означают, что производственные мощности не могут быть просто централизованы; необходима более тонкая производственная сеть, учитывающая транспортную доступность, холодовую цепь и радиационную безопасность, скорость высвобождения препарата и доступность для больниц. Планируя новый объект в Уайтстауне в дополнение к уже действующей производственной базе радиофармпрепаратов в Индианаполисе, RayzeBio способствует дальнейшей интеграции штата Индиана в цепочку создания стоимости радиофармацевтики США.
Согласно местным документам Уайтстауна, соответствующая территория была включена в зону экономического возрождения RayzeBio, а проект предусматривает рассмотрение налоговых льгот и проведение публичных слушаний. В публичном уведомлении указано, что участок проекта расположен по адресу Allpoints at Anson Building Lot 8B в Уайтстауне. Городской совет уже принял соответствующую резолюцию 13 мая и планирует провести публичные слушания 10 июня.
Для Bristol-Myers Squibb ценность RayzeBio заключается не только в активах портфеля разработок, но и в платформе радиофармацевтики и производственной инфраструктуре. Когда Bristol-Myers Squibb объявила о приобретении RayzeBio за примерно 4,1 миллиарда долларов в 2023 году, она заявила, что последняя обладает дифференцированной платформой и портфелем кандидатов в препараты в области актиниевой радиофармацевтической терапии, а также строит собственное производственное предприятие в Индианаполисе. В 2025 году производственный объект RayzeBio площадью 77 000 квадратных футов в Индианаполисе был введен в эксплуатацию. Bristol-Myers Squibb заявила, что этот объект может поддерживать клинические заказы и, после выхода на полную мощность, способен поставлять десятки тысяч доз терапевтических препаратов ежегодно. Если новый объект в Уайтстауне будет реализован по плану, он добавит новые производственные, вспомогательные или логистические мощности к существующему производственному центру, обеспечив основу для дальнейшего клинического продвижения и коммерческого масштабирования.
Штат Индиана становится важным узлом радиофармацевтической промышленности США. С одной стороны, Индианаполис обладает транспортными возможностями для распределения по центральной части США и по всей стране; с другой стороны, регион привлекает компании, занимающиеся исследованиями, производством, логистикой, поставками нуклидов и нормативным сопровождением в области радиофармацевтики. Для компаний, работающих в сфере радиофармацевтики, географическое расположение производственных мощностей напрямую влияет на время доставки после выпуска продукта и охват больниц, которые могут быть обслужены. Предыдущая база RayzeBio в Индианаполисе подчеркивала, что терапевтические препараты могут быть доставлены в лечебные учреждения пациентов в течение трех дней после выпуска. Продолжение расширения в том же регионе с проектом в Уайтстауне указывает на то, что компания стремится повысить стабильность поставок за счет относительно сконцентрированных региональных производственных мощностей, одновременно снижая риски, связанные с возложением слишком многих задач на один объект.
В дальнейшем проекту потребуется отслеживать утверждение налоговых льгот, ход строительства, функциональное назначение объекта и этапы получения нормативных разрешений. Если объект в Уайтстауне будет успешно завершен к началу 2028 года, RayzeBio еще больше укрепит производственные мощности Bristol-Myers Squibb в США в области радиофармацевтики, а также будет способствовать переходу Индианы от единичной производственной базы к кластеру радиофармацевтической промышленности. По мере того как крупные фармацевтические компании продолжают выходить в эту сферу, конкуренция в области радиофармацевтики смещается от разработки препаратов-кандидатов к системной конкуренции в области поставок нуклидов, GMP-производства, региональной дистрибуции и клинической коммерциализации.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
