Репортаж от Wedoany，Компания Shanghe Automation Instrument Equipment (Shanghai) Co., Ltd. представила серию решений для онлайн-контроля в фармацевтическом производстве, охватывающих весь процесс от сырья и промежуточных продуктов до упаковки готовой продукции, для решения таких проблем качества, как металлические примеси, отклонения по весу и отсутствие упаковки.
Контроль качества при выпуске лекарственных средств смещается от конечной выборочной проверки к начальным этапам. Онлайн-контроль на всём пути от сырья и промежуточных продуктов до упаковки готовой продукции становится новым направлением управления качеством на фармацевтических предприятиях. Такие скрытые дефекты, как металлические примеси, отсутствие таблеток, пустые упаковки и пропущенные инструкции, делают точность, стабильность и соответствие нормативным требованиям оборудования для онлайн-контроля ключевыми элементами обеспечения качества.
В линиях по производству твёрдых лекарственных форм компания Shanghe продвигает немецкий детектор металла MESUTRONIC PHARMATRON 07 HQ, специально предназначенный для таблеток и капсул. Он работает на частоте 500 кГц и обеспечивает чувствительность обнаружения ферромагнитных, цветных и нержавеющих примесей до 0,25 мм, 0,3 мм и 0,4 мм соответственно. Максимальная пропускная способность составляет до 1 миллиона единиц в час. Устройство оснащено механизмом отбраковки из зеркальной нержавеющей стали 316, который легко снимается для очистки. Встроенное специализированное программное обеспечение соответствует стандарту 21 CFR Part 11. Каждый комплект оборудования поставляется с полным пакетом документов для GMP-валидации, что позволяет пользователям напрямую использовать их при аудитах FDA или HACCP. Корпус оборудования выполнен из зеркальной нержавеющей стали, степень защиты — IP65. Высота рамы регулируется вручную с возможностью тонкой настройки угла наклона, что облегчает интеграцию с просеивающими или полировочными машинами для капсул в единый агрегат.
Для порошкообразных, гранулированных, пластинчатых и кусковых продуктов компания Shanghe предлагает детекторы металла гравитационного типа, способные выявлять и удалять типичные металлические примеси, такие как сварочный шлак, винты и гайки. Оборудование спроектировано по принципу разборной очистки, что соответствует требованиям фармацевтических чистых помещений к быстрой переналадке и валидации очистки.
Стабильность веса на этапе упаковки является ключевым показателем для выявления отсутствия таблеток, пустых упаковок и даже пропущенных инструкций. Динамические контрольные весы серии WIPOTEC-OCS HC-A интегрируют тензодатчик Wipotec и высокоточную систему транспортировки продукции в компактном корпусе, обеспечивая максимальную динамическую точность до 50 мг (3σ). Данное оборудование поддерживает сбор и передачу производственных данных в реальном времени, а также управление параметрами продукции, запись результатов контроля и вывод статистических данных через центральную HMI.
Компания Shanghe, основанная в 2003 году, долгое время специализируется на интеграции контрольного оборудования для пищевой, химической, медицинской и других отраслей. В настоящее время компания имеет филиалы в Пекине, Цзинане, Сямэне, Гуандуне и Чэнду, а её сервисная сеть охватывает основные фармацевтические промышленные кластеры Китая.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
