Репортаж от Wedoany，Компания Becton, Dickinson and Company (BD) и Suttons Creek, входящая в BlueRidge Life Sciences, объявили о стратегическом неэксклюзивном сотрудничестве, призванном помочь фармацевтическим и биотехнологическим компаниям более эффективно преодолевать инженерные, испытательные, качественные и регуляторные сложности при разработке комбинированных продуктов. Это сотрудничество объединяет ZebraSci — независимую от устройств организацию BD по тестированию комбинированных продуктов — с экспертизой Suttons Creek в области разработки комбинированных продуктов и системной интеграции, чтобы удовлетворить растущий спрос на разработку сложных комбинаций лекарственных средств и устройств, таких как биологические препараты и терапия на основе GLP-1.
По мере увеличения числа комбинированных продуктов в фармацевтических портфелях, команды разработчиков часто сталкиваются с фрагментацией поставщиков и разрозненностью рабочих процессов. ZebraSci предоставляет объективные, управляемые данными услуги тестирования для поддержки принятия решений в рамках исследований осуществимости, оценки производительности, верификации и валидации. Suttons Creek специализируется на раннем планировании продукта и стратегии разработки. Сотрудничество обеих сторон обеспечивает большую согласованность действий по разработке, сохраняя при этом гибкость заказчиков в выборе партнеров и технологий.
Патрик Жёкенн (Patrick Jeukenne), президент BD Pharmaceutical Systems в мире, отметил: «Разработка комбинированных продуктов всё чаще требует тесной координации между стратегией, тестированием и аспектами систем доставки лекарств. Это сотрудничество объединяет взаимодополняющие экспертные знания двух компаний, помогая клиентам снижать риски разработки и учитывать регуляторные требования, сохраняя при этом свободу выбора и гибкость в продвижении своих проектов». Кэролин Дорган (Carolyn Dorgan), вице-президент по инженерным решениям Suttons Creek, указала: «Разработка комбинированных продуктов включает множество поставщиков и изолированных процессов, что приводит к трениям, задержкам и регуляторным рискам. Наше сотрудничество способно обеспечить более скоординированный и эффективный путь продвижения».
Благодаря сотрудничеству клиенты выиграют от более раннего согласования стратегии и тестирования, улучшенной интеграции файла истории дизайна, более быстрого принятия решений, более эффективного управления партнерами, объективной оценки устройств и гибкого выбора поставщиков. Эта модель поддерживает более предсказуемый путь разработки, снижает вероятность дорогостоящих доработок на поздних стадиях и помогает заявителям эффективно проходить путь от концепции до рынка.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
