Репортаж от Wedoany，Компания Libang Biotech объявила, что клиническое исследование ее биспецифического антитела PD-L1/4-1BB опатисимаба в терапии первой линии холангиокарциномы официально перешло в фазу расширения. Исследование возглавляет доктор Чжоу Цзяньчжун из Больницы Чжуншань при Фуданьском университете. В когорту безопасности было включено 20 пациентов, и предварительная оценка завершена. Результаты показали, что опатисимаб в комбинации с химиотерапией в целом хорошо переносится, новых сигналов безопасности не наблюдалось.
Опатисимаб является исследуемым препаратом, разработанным Libang Biotech с использованием собственной платформы биспецифических антител X-Body. Его механизм действия заключается в одновременной блокаде иммуносупрессии, опосредованной PD-1/L1, и селективной активации костимулирующего пути 4-1BB.
Libang Biotech была основана в 2012 году и является биотехнологической компанией на клинической стадии. В 2024 году в мире было зарегистрировано около 419 100 новых случаев холангиокарциномы. Большинство случаев диагностируется на поздних стадиях, а клиническая польза существующих ингибиторов PD-1/L1 в комбинации с химиотерапией ограничена. Предварительная оценка эффективности опатисимаба в терапии первой линии холангиокарциномы показала тенденцию к уменьшению опухоли. На основании этих результатов исследование перешло в фазу расширения с ускоренным набором пациентов.
Главный медицинский директор Libang Biotech Чарльз Цай заявил, что планируется начать подтверждающее исследование после получения более зрелых данных об эффективности. Ранее опатисимаб получил от Национального медицинского управления Китая статус прорывной терапии, а также от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) — статус орфанного препарата и ускоренного рассмотрения.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
