Исследование лечения фибрилляции предсердий методом импульсной полевой абляции показало повышенный риск инсульта

• Репортаж от Wedoany，В исследовании AVANT GUARD сравнивалась эффективность импульсной полевой абляции (ИПА) и антиаритмических препаратов (ААП) у пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий. Результаты показали, что ИПА превосходит медикаментозную терапию в снижении числа эпизодов бессимптомной фибрилляции предсердий, однако данные по безопасности и улучшению симптомов оказались разочаровывающими. Исследование проводилось учёными из Северной Америки и США, в него были включены 310 пациентов, рандомизированных на лечение с использованием системы Farapulse PFA компании Boston Scientific (207 пациентов) или ААП (103 пациента).

Первичная конечная точка включала краткосрочный и долгосрочный успех в течение 12 месяцев. Этот показатель был достигнут у 56% пациентов в группе ИПА против 30% в группе ААП (отношение рисков 0,46; P<0,001). Однако это различие в основном обусловлено уменьшением числа эпизодов бессимптомной фибрилляции предсердий; частота симптоматической фибрилляции предсердий существенно не различалась между двумя группами (2% в группе ИПА против 3% в группе ААП). Пять опросников качества жизни не показали статистически значимых улучшений.

Что касается безопасности, у 6 пациентов в группе ИПА (3%) были зарегистрированы инсульты, связанные с процедурой, что привело к временной приостановке исследования. После изменения протокола (исключения пациентов высокого риска, введения обязательного чреспищеводного эхокардиографического исследования и т. д.) ни одного случая инсульта у последующих 74 пациентов больше не наблюдалось. Частота серьезных нежелательных явлений составила 5,1%, верхняя граница доверительного интервала — 8,6%; хотя это и ниже предварительно установленного порогового значения, данный показатель значительно превосходит уровень осложнений в 1–2%, характерный для обычной тепловой абляции. Как отметил автор, Джон Мандрола: «Наше профессиональное сообщество занимается абляцией при фибрилляции предсердий уже двадцать лет, и никто бы не согласился с частотой осложнений выше 1–2%». Таким образом, для оценки соотношения риска и пользы импульсной полевой абляции в лечении фибрилляции предсердий по-прежнему требуются дополнительные данные.

Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com