Репортаж от Wedoany，Компания Insilico Medicine недавно объявила, что ее кандидатный препарат Rentosertib в форме ингаляционного раствора получил разрешение на клинические испытания от Центра оценки лекарственных средств (CDE) Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами Китая. Это уже 13-й проект в портфеле компании, управляемом искусственным интеллектом, получивший разрешение IND. Ингаляционный раствор Rentosertib предназначен для адресной доставки в легкие, обеспечивая быстрое начало действия при более низкой дозе, одновременно снижая системное воздействие и побочные эффекты, для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).
Данное разрешение IND поддерживает проведение исследования I фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики ингаляционного раствора Rentosertib. Исследование состоит из двух частей: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с однократным и многократным увеличением дозы у здоровых добровольцев, а также открытое исследование с многократным введением у пациентов с ИЛФ. Ожидается, что в общей сложности в исследование будет включено около 80 участников.
Доктор Фэн Жэнь, со-генеральный директор и главный научный директор Insilico Medicine, отметил: «Мы очень рады получить разрешение CDE на клинические испытания ингаляционного раствора Rentosertib. В предыдущих клинических исследованиях пероральная форма Rentosertib показала хорошую переносимость и тенденцию к дозозависимой эффективности. Ингаляционный раствор специально разработан для доставки в легкие с целью оптимизации соотношения пользы и риска. Мы также продолжаем продвигать проект перорального Rentosertib и планируем начать III фазу испытаний во второй половине этого года».
Доклинические исследования показали, что ингаляционный раствор Rentosertib обеспечивает высокую экспозицию в легких при низком системном воздействии, а также демонстрирует антифибротическое и противовоспалительное действие на животных моделях. Доктор Алекс Жаворонков, основатель и генеральный директор Insilico Medicine, подчеркнул, что это разрешение подтверждает устойчивость и воспроизводимость процесса открытия лекарств с помощью ИИ в компании. Insilico Medicine установила партнерские отношения с такими компаниями, как Eli Lilly и Sanofi. С 2021 по 2024 год более 20 номинированных кандидатных препаратов прошли путь от запуска проекта до номинации доклинического кандидата в среднем всего за 12–18 месяцев.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
