Репортаж от Wedoany，2 апреля на официальном сайте Государственного управления медицинских продуктов Китая было объявлено, что первый в мире инновационный радиофармпрепарат, нацеленный на интегрины, 99mTc-3PRGD2 официально одобрен для выхода на рынок. Этот препарат был разработан под руководством профессора Ван Фаня из Пекинского университета, является первым в Китае инновационным радиофармпрепаратом 1-го класса собственной разработки, а также первым в мире широкоспектральным опухолевым контрастным агентом для диагностической визуализации с помощью SPECT.
Молекулярная визуализация в ядерной медицине играет важную роль в современной медицине, особенно в скрининге и диагностике заболеваний, в частности опухолей. Ранее радиофармпрепарат 18F-FDG PET/CT, изобретенный в США, был распространенным методом клинической диагностики и стадирования различных злокачественных опухолей в ядерной медицине, но имел ограничения, такие как сложность приготовления препарата и высокая стоимость. Хотя технология SPECT-визуализации в ядерной медицине отличается простотой приготовления препаратов, низкой стоимостью и высокой доступностью оборудования, она была ограничена в диагностике опухолей и оценке эффективности лечения из-за отсутствия подходящих контрастных агентов для визуализации опухолей.
Команда профессора Ван Фаня, ориентируясь на высокую экспрессию интегрина αvβ3 на поверхности опухолевых клеток и эндотелиальных клеток новообразованных сосудов, разработала 99mTc-3PRGD2. В разрешении на клинические испытания Государственного управления медицинских продуктов указано, что это препарат с новым механизмом/мишенью. Клинические испытания фазы III показали, что при дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений легких 99mTc-3PRGD2 SPECT/CT не имел статистически значимых отличий от 18F-FDG PET/CT, а в оценке метастазов в лимфатические узлы при раке легкого демонстрировал более высокую специфичность и точность, исправлял часть ложноположительных результатов, повышал точность диагностики и стадирования опухолей, при этом технология SPECT-визуализации легче поддается широкому внедрению.
В процессе разработки стратегии, предложенные командой, такие как «модификация гибкой спейсерной группы», обеспечили поддержку для разработки других радиофармацевтических препаратов. За последние 10 с лишним лет китайские врачи-нуклеарные медики опубликовали с использованием этого препарата почти 30 научных статей в журналах, индексируемых SCI, и сформировали экспертное согласие. После выхода нового препарата на рынок его клиническая ценность и новые показания к применению будут дополнительно расширены посредством клинических исследований.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
