Репортаж от Wedoany，1 апреля 2026 года швейцарская компания Roche объявила о получении маркировки CE для своего теста Elecsys на биомаркер аполипопротеина E4. Это первый иммуноферментный анализ для in vitro диагностики, предназначенный для выявления генетического варианта ApoE4 в крови, который связан с повышенным риском развития болезни Альцгеймера с поздним началом и присутствует примерно у 40-60% пациентов с этим заболеванием.
Ранее для подтверждения статуса носителя ApoE4 у пациентов с болезнью Альцгеймера в основном полагались на молекулярные ДНК-тесты. Тест Elecsys ApoE4 предлагает простой, быстрый и надежный вариант для определения того, является ли человек носителем варианта ApoE4, с использованием минимально инвазивного образца крови. Это способствует эффективному скринингу лиц, не являющихся носителями, и позволяет сосредоточить ресурсы генетического тестирования на пациентах, которые больше всего в этом нуждаются. Для выявленных носителей последующее генетическое тестирование может подтвердить статус и предоставить более подробную информацию, что имеет решающее значение для применения болезнь-модифицирующей терапии, поскольку текущие варианты лечения зависят от генетического фона пациента.
Генеральный директор Roche Diagnostics Мэтт Сос заявил в пресс-релизе: «Одобрение теста на биомаркер Elecsys ApoE4 — это важный шаг вперед, предоставляющий клиницистам простой и удобный инструмент для выявления генетического риска и принятия решений о лечении болезни Альцгеймера. Помогая клиницистам быстро выявлять и сортировать носителей ApoE4 среди пациентов с когнитивными нарушениями, этот тест упрощает процесс диагностики и ведения пациентов».
Тест Elecsys ApoE4 может работать совместно с другими биомаркерами болезни Альцгеймера на основе крови от Roche, такими как недавно одобренный тест Elecsys pTau181. Эти биомаркеры предоставляют ключевую информацию в процессе диагностики, помогая клиницистам рано обнаруживать заболевание и оптимизировать решения по уходу за пациентами. Используя всего один образец крови, тест Elecsys ApoE4 может быть легко интегрирован в диагностический процесс, обеспечивая широкую доступность в странах с маркировкой CE через приборы Roche и предлагая масштабируемое плазменное решение для диагностики болезни Альцгеймера.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
