Компания Takeda недавно представила новые данные двух ключевых исследований III фазы перорального ингибитора тирозинкиназы 2 (TYK2) засоцитиниба (TAK-279) для лечения взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Эти данные, представленные в качестве позднего тезиса на ежегодном собрании Американской академии дерматологии (AAD) в 2026 году, показали, что пероральный прием засоцитиниба один раз в день обеспечивает быструю и устойчивую очистку кожи, а профиль безопасности соответствует данным исследования IIb фазы.
Мелинда Гудерем, дерматолог из центра дерматологии SKiN в Питерборо (Онтарио, Канада) и главный исследователь исследования Latitude PsO, заявила: «Целью лечения псориаза является полное или почти полное очищение кожи, что ранее в основном достигалось с помощью инъекционной терапии. Эти результаты эффективности и безопасности показывают, что таблетки, принимаемые один раз в день, могут обеспечить быстрое и устойчивое очищение кожи, что подчеркивает потенциал засоцитиниба в качестве перорального варианта лечения бляшечного псориаза».
В рандомизированных, многоцентровых, двойных слепых, плацебо- и активно контролируемых исследованиях III фазы Latitude PsO 3001 и 3002 более половины пациентов, получавших засоцитиниб, достигли полного или почти полного очищения кожи к 16-й неделе, что является ключевым показателем успеха лечения. Засоцитиниб также продемонстрировал статистически значимое улучшение в отношении полного очищения кожи — цели лечения, которая становится все более важной для пациентов с псориазом.
В исследовании Latitude PsO 3002 засоцитиниб показал быстрый ответ уже на 4-й неделе по сравнению с плацебо (PASI 75: засоцитиниб — 16,8% против плацебо — 4,3%, p<0,001). Среди пациентов, достигших ответа PASI 75, PASI 90 или sPGA 0/1 к 40-й неделе и продолживших прием засоцитиниба, более 90% сохранили ответ к 60-й неделе. Засоцитиниб в целом хорошо переносился, а профиль безопасности и переносимости в исследованиях III фазы соответствовал предыдущим исследованиям.
Чинве Укомаду, старший вице-президент подразделения гастроэнтерологии и противовоспалительной терапии компании Takeda, отметил: «Наши результаты III фазы показывают, что высокоселективное ингибирование TYK2 может обеспечить потенциал для полного или почти полного очищения кожи у многих пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Эти положительные данные также подчеркивают потенциал засоцитиниба в обеспечении быстрых и устойчивых результатов с благоприятным профилем безопасности, соответствующим исследованию IIb фазы. Мы работаем с регуляторными органами, чтобы продвигать потенциально новый вариант лечения для пациентов, ищущих безопасную, эффективную и удобную пероральную терапию».
Takeda планирует начать подачу заявок на регистрацию нового препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и другие регуляторные органы с 2026 финансового года. Результаты исследований III фазы не оказывают существенного влияния на консолидированный прогноз на полный финансовый год, заканчивающийся 31 марта 2026 года.
