Репортаж от Wedoany，Недавно «медицинский электронный линейный ускоритель с диагностической КТ-навигацией, коаксиально-компланарной конструкцией и скоростью вращения на уровне секунд», самостоятельно разработанный компанией CNNC Particle (дочернее предприятие CNNC), успешно прошел специальную процедуру экспертизы инновационных медицинских изделий государственного значения, проводимую Центром оценки медицинских технологий (CMDE) Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями Китая. Это знаменует собой ключевой шаг CNNC на пути к самостоятельному созданию высокотехнологичного радиотерапевтического оборудования, а также закладывает прочную основу для ускоренного вывода продукта на рынок и его скорейшего внедрения в клиническую практику.
Являясь первым в Китае медицинским электронным линейным ускорителем с диагностической КТ-навигацией, коаксиально-компланарной конструкцией и скоростью вращения на уровне секунд, прошедшим данную процедуру утверждения, данное изделие реализует интегрированную конструкцию электронного линейного ускорителя и веерной КТ в одной стойке с коаксиально-компланарным расположением. Это позволяет одновременно в терапевтическом положении выполнять сбор диагностических КТ-изображений и точное позиционирование. Благодаря бортовой системе визуализации высокого разрешения и интеллектуальной операционной системе достигается оптимизация всего процесса — от точного позиционирования до эффективного лечения.
«Специальная процедура экспертизы инновационных медицинских изделий» — это специальный механизм, введенный Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями Китая для стимулирования разработки оригинальных медицинских изделий и ускорения внедрения новых технологий в клиническую практику. Прохождение данной процедуры экспертизы означает, что технологическое лидерство и значительная клиническая ценность продукта получили признание со стороны национального авторитетного экспертного органа.
Будучи инновационной промышленной платформой CNNC по самостоятельной разработке рыночного ядерного медицинского оборудования, компания CNNC Particle стремится к созданию самостоятельной и контролируемой экосистемы высокотехнологичной радиотерапии. В настоящее время сформированы три основные продуктовые линейки: медицинские электронные линейные ускорители (LINAC), комбинированные системы SPECT/CT и оборудование для бор-нейтронозахватной терапии (BNCT). Медицинский электронный линейный ускоритель с диагностической КТ-навигацией и коаксиально-компланарной конструкцией, проходящий в настоящее время экспертизу, является важным результатом реализации данной стратегической концепции. В настоящее время компания CNNC Particle эффективно продвигает работу по регистрации медицинского линейного ускорителя, обеспечивая его скорейшее внедрение в клиническую практику с безопасными и эффективными характеристиками.
