Репортаж от Wedoany，Компания Everest Medicines (Everest Medicines, HKEX 1952.HK) объявила о подписании соглашения о приобретении активов с Corxel Pharmaceuticals Limited, получив права на разработку, производство и коммерциализацию глазных капель LNZ100 для лечения пресбиопии в регионе Большого Китая. Everest Medicines выплатит авансовый платеж и потенциальные поэтапные платежи за разработку, а также примет на себя права и обязательства по лицензионному соглашению LENZ, заключенному Corxel в апреле 2022 года, и соответствующим дополнительным соглашениям.
LNZ100 — это рецептурные глазные капли для однократного ежедневного применения, предназначенные для лечения пресбиопии. Активное вещество ацеклидин (aceclidine) представляет собой малую молекулу агониста ацетилхолиновых рецепторов, который вызывает сужение зрачка (миоз), создавая эффект точечного отверстия, что улучшает зрение вблизи. Механизм действия ацеклидина является селективным по отношению к зрачку, что позволяет избежать ухудшения зрения вдаль, известного как миопический сдвиг.
Председатель совета директоров Everest Medicines Ифан У (Yifang Wu) заявил, что приобретение LNZ100 является важным шагом в продвижении стратегических приоритетов компании в области офтальмологии, поскольку этот продукт обладает дифференцированной клинической ценностью и коммерческим потенциалом. С ростом числа пациентов с пресбиопией существует огромная неудовлетворенная потребность в неинвазивных вариантах лечения, и LNZ100 может предложить пациентам новый неинвазивный вариант терапии.
Исполнительный директор и главный исполнительный директор совета директоров Corxel Pharmaceuticals госпожа Санди Моу (Ms. Sandy Mou) выразила уверенность, что мощные коммерческие возможности Everest Medicines ускорят выход LNZ100 на рынок, предоставив это инновационное лечение большему числу пациентов с пресбиопией в Китае.
LNZ100 был одобрен в США в июле 2025 года и поступил в коммерческую продажу в октябре того же года. В Китае заявка на новый препарат LNZ100 была подана в сентябре 2025 года, и ожидается, что она будет одобрена в первом квартале 2027 года. Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) приняло заявку на основе данных китайского клинического исследования III фазы. Это исследование представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, включавшее 4-недельное исследование эффективности и последующее 6-месячное расширенное исследование безопасности, в котором приняли участие 300 субъектов.
Результаты показали, что LNZ100 достиг первичной и ключевых вторичных конечных точек, продемонстрировав статистически значимое улучшение зрения вблизи (на три строки или более) при наилучшей корригированной остроте зрения вдаль, при сохранении наилучшего зрения вдаль. У 84% и 69% субъектов через 30 минут наблюдалось улучшение на две строки и на три строки или более соответственно; через 3 часа после лечения у 88% и 74% субъектов наблюдалось улучшение на две строки и на три строки или более соответственно; через 10 часов у 61% и 30% субъектов наблюдалось улучшение на две строки и на три строки или более соответственно. LNZ100 хорошо переносился, и в ходе исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением.
Пресбиопия — это возрастное физиологическое явление, которое обычно начинает проявляться около 38 лет, а к 52 годам распространенность в Китае приближается к 100%. В настоящее время в Китае нет одобренных лекарственных средств для лечения пресбиопии, и сохраняется неудовлетворенная медицинская потребность в неинвазивном, безопасном, эффективном и обратимом лечении пресбиопии.
Глазные капли LNZ100 были разработаны компанией LENZ Therapeutics, а Corxel получила права на их разработку и коммерциализацию в регионе Большого Китая в апреле 2022 года. После этой сделки портфель Corxel будет полностью сосредоточен на сердечно-сосудистых и метаболических методах лечения, а полученные средства будут направлены на ускорение глобальной клинической разработки инновационного портфеля в области сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
