Репортаж от Wedoany，Компания Senseonics Holdings, Inc. недавно представила на научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA) 2026 года новые данные крупномасштабного исследования реальной эффективности своей имплантируемой системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) Eversense 365. Исследование показало, что система демонстрирует стабильную точность, высокую производительность и положительные результаты для пациентов как в режиме разомкнутого, так и замкнутого цикла (в интеграции с автоматической системой доставки инсулина AID).
Данные, представленные на ADA, расширяют результаты, которыми компания поделилась ранее в этом году на Международной конференции по передовым технологиям и лечению диабета (ATTD). Набор данных включает большее количество сенсоров Eversense 365 и пользователей. Исследовательская группа провела анализ реальных данных первых 12 360 сенсоров CGM Eversense 365 (для пользователей с разомкнутым циклом), а также дополнительных 153 пользователей с замкнутым циклом (CGM использовался как часть системы twiist AID в течение более 30 дней).
Данные подтверждают, что Eversense 365 оказывает положительное влияние в реальных условиях: пациенты сохраняли высокую приверженность лечению, хорошие гликемические показатели и низкий уровень гипогликемии в течение всего года. Особенно важно, что система показала сопоставимые показатели приверженности и результатов в первые и вторые шесть месяцев, что подтверждает высокую точность и производительность одного сенсора в течение всего года. В отчете также подчеркиваются высокие гликемические показатели, достигнутые при комбинации Eversense 365 и twiist, что свидетельствует о том, что эта уникальная первая интеграция CGM и AID приносит пациентам значимый клинический эффект.
Среди пользователей инсулиновых схем с разомкнутым циклом среднее время ношения передатчика для 12 360 сенсоров составило 93,19%. Средний показатель управления гликемией (GMI) у пользователей составил 7,16%, а среднее время в целевом диапазоне (TIR) — 66,16%. Этот показатель TIR является более благоприятным по сравнению с данными других систем CGM в реальных условиях (диапазон от 41,7% до 70,8%). Кроме того, более 81% пользователей Eversense 365 достигли целевых показателей гипогликемии, что превосходит другие системы CGM. Данные показывают, что Eversense 365 сохраняет высокую точность в диапазоне гипогликемии, где ошибки оказывают наибольшее влияние на безопасность пациентов и принятие терапевтических решений.
Среди пользователей, интегрированных с системой twiist AID, данные 153 сенсоров показали, что средний TIR пользователей в течение первых 30 дней после сопряжения с помпой составил около 76,08%, GMI — 6,78%, а медианное время ношения сенсора достигло 99,46%. По сравнению с крупномасштабными данными реальной эффективности существующих систем AID, интеграция Eversense 365 находится на верхнем уровне заявленного диапазона производительности по TIR (около 52,5%–78,8%) и GMI (6,9%–7,9%). Эти результаты показывают, что комбинация Eversense 365 и twiist помогает пациентам достигать гликемических целей и улучшать контроль диабета.
Главный медицинский директор Senseonics, доктор медицинских наук Франсин Кауфман, заявила, что анализ показывает, что Eversense 365 обеспечивает последовательные и ощутимые преимущества для пользователей как с разомкнутым, так и с замкнутым циклом, предоставляя пациентам и медицинским работникам больше возможностей и уверенности при использовании этого дифференцированного CGM. Главный коммерческий директор Брайан Хансен добавил, что способность одного сенсора CGM сохранять стабильную производительность в первой и второй половине года подтверждает текущую технологическую основу компании на рынке, а также продуктовый конвейер, основанный на тех же научных принципах.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
