Репортаж от Wedoany，Компания Zealand Pharma 7 июня объявила о положительных результатах двух глобальных клинических испытаний III фазы двойного агониста глюкагона и GLP-1 — сюрводутида (BI 456906), разработанного её партнёром Boehringer Ingelheim. Эти результаты демонстрируют потенциал препарата в улучшении метаболического здоровья пациентов с ожирением, особенно в целенаправленном уменьшении вредного жира.
Испытание SYNCHRONIZE-1 проводилось на взрослых с ожирением или избыточным весом без сахарного диабета 2 типа в течение 76 недель. Данные показали, что при оценке эффективности среднее устойчивое снижение веса достигло 16,6%, что значительно превосходит показатель в группе плацебо (3,2%). Предварительно запланированный анализ показал, что препарат обеспечил относительное снижение висцерального жира до 34,0%, а жира в печени — до 63,1%. Анализ также показал, что в группе высокой дозы потеря тощей массы тела составила не более 10,8% от общего изменения массы тканей, что указывает на то, что снижение веса в основном обусловлено уменьшением жировой массы.
Другое испытание, SYNCHRONIZE-MASLD, проводилось на взрослых с ожирением или избыточным весом, страдающих метаболически ассоциированной жировой болезнью печени с признаками воспаления и/или фиброза. Результаты показали, что у 84,2% участников, получавших сюрводутид, наблюдалось относительное снижение жира в печени как минимум на 30%, по сравнению с 24,3% в группе плацебо. Кроме того, до 6 из каждых 10 пациентов достигли нормализации содержания жира в печени, а относительное снижение веса составило до 12,2%. Также были отмечены положительные тенденции в отношении биомаркеров, связанных с печенью.
Результаты этих двух испытаний были представлены на научной сессии Американской диабетической ассоциации 2026 года и опубликованы в журналах New England Journal of Medicine и Nature Medicine соответственно. Сюрводутид, одновременно активируя рецепторы глюкагона и GLP-1, направлен на снижение аппетита и прямое воздействие на печень для уменьшения содержания в ней жира. Препарат получил статус ускоренного рассмотрения и прорывной терапии от FDA США и в настоящее время находится на стадии исследований.В рамках более широкой программы сбора доказательств компания Boehringer Ingelheim продвигает серию исследований IIIb фазы для дальнейшей оценки потенциала сюрводутида в таких областях, как женское здоровье, защита сердечной функции и структуры, а также титрация доз в реальных условиях. Кроме того, препарат изучается в двух глобальных испытаниях III фазы, направленных на метаболически ассоциированный стеатогепатит (MASH) с фиброзом.
Компания Zealand Pharma заявила, что в соответствии с соглашением о сотрудничестве она имеет право на получение роялти с глобальных продаж сюрводутида, а также потенциальных поэтапных платежей. Препарат был лицензирован компанией Zealand Pharma компании Boehringer Ingelheim, которая отвечает за его глобальную разработку и коммерциализацию.
Данный материал скомпилирован платформой Wedoany. При цитировании материалов, созданных с помощью искусственного интеллекта (ИИ), необходимо обязательно указывать источник — «Wedoany». В случае выявления нарушения прав или иных проблем просим своевременно информировать нас. Сайт оперативно внесёт изменения или удалит материал.Электронная почта: news@wedoany.com
