ru.wedoany.com Новости,Jasper Therapeutics — это биотехнологическая компания на клинической стадии, специализирующаяся на разработке брикилимаба, новой антительной терапии, нацеленной на c-Kit (CD117), для лечения заболеваний, опосредованных тучными клетками. Компания недавно представила последние клинические данные по брикилимабу при хронической спонтанной крапивнице (ХСК), хронической индуцибельной крапивнице (ХИК) и астме. Брикилимаб продемонстрировал потенциал при нескольких показаниях.
В отношении исследований хронической крапивницы, в когорте 9.1 исследования BEACON (240 мг/180 мг каждые 8 недель) у 6 дополнительно включенных пациентов 67% достигли полной ремиссии на 12-й неделе, при среднем снижении балла по шкале UAS7 на 31 пункт. В исследовании открытого расширения у 75% из 36 участников с ХСК, включенных в исследование, на 12-й неделе была достигнута полная ремиссия или хороший контроль заболевания. Медиана времени наблюдения для 63 участников превысила 200 дней, нежелательные явления, связанные с KIT, в основном были низкой степени тяжести и разрешились в ходе исследования. Набор данных исследований BEACON и открытого расширения достаточен для выбора дозы для запланированного на вторую половину 2026 года исследования брикилимаба фазы 2b. Jasper также завершила внутреннее расследование аномальных клинических реакций в данных BEACON за июль 2025 года, которое показало отсутствие проблем с исследуемым препаратом и предложило усилить критерии выбора исследовательских центров и отбора пациентов для будущих исследований.
В отношении исследований астмы, после однократного введения брикилимаба в дозе 180 мг в исследовании ETESIAN наблюдалось снижение гиперреактивности дыхательных путей и подавление эозинофильного ответа как на 6-й, так и на 12-й неделе. Эти положительные данные доказательства концепции поддерживают дальнейшую разработку в более широкой популяции пациентов с астмой. Однако продвижение любых будущих клинических исследований по астме будет зависеть от оценки конкурентной среды, потенциала стратегического партнерства и доступности финансирования.
Джит Махал, президент и главный исполнительный директор Jasper, заявил: «Брикилимаб продемонстрировал убедительный и дифференцированный потенциал как при ХСК, так и при ХИК, а также предоставил доказательство концепции при астме. Мы очень довольны данными по хронической крапивнице из исследования BEACON и исследования открытого расширения, о которых сообщалось в январе, которые вновь подтверждают потенциал брикилимаба в обеспечении быстрого и длительного контроля заболевания у пациентов. Мы определяем выбор дозы для запланированной части фазы 2b исследования ХСК фазы 2b/3, где мы будем оценивать две эффективные дозы по сравнению с плацебо, чтобы продемонстрировать его дифференцированные характеристики, основанные на уникальной биологии брикилимаба. При условии наличия финансирования мы по-прежнему планируем начать набор пациентов во второй половине 2026 года».
Данная статья подготовлена Wedoany. При использовании AI-цитат обязательно указание источника — Wedoany. В случае обнаружения нарушений авторских прав или других вопросов, просьба своевременно сообщить нам. Администрация сайта оставляет за собой право вносить изменения или удалять материалы.Электронная почта: news@wedoany.com
