ru.wedoany.com Новости,27 марта 2026 года компания Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) объявила о формальной подаче заявки на регистрацию вакцины против энтеровируса 71 типа ENVACGEN® в Национальное агентство по контролю за лекарственными средствами Малайзии. Данная вакцина уже завершила международные клинические исследования III фазы и получила разрешение на выход на рынок в Тайване и Вьетнаме, заняв значительную долю на рынке Тайваня. ENVACGEN® обладает преимуществами 100% эффективности, применимости для младенцев с 2-месячного возраста и длительности защиты антителами до 5 лет, что обеспечивает высокий уровень защиты для младенцев и детей младшего возраста в Малайзии.
В Малайзии наблюдаются периодические вспышки заболеваний рук, ящура и рта, в последнее время число случаев увеличилось. Вирус EV71 может вызывать серьезные осложнения, такие как энцефалит и сердечно-легочная недостаточность. В настоящее время в стране отсутствует эффективная вакцина против энтеровируса для профилактики тяжелых форм заболевания, поэтому заявка MVC имеет важное значение для общественного здравоохранения. ENVACGEN® показала полную эффективность защиты против EV71 в клинических испытаниях, являясь одной из немногих в мире вакцин, которые можно вводить с 2-месячного возраста. Долгосрочные данные подтверждают, что уровень антител сохраняется в течение 5 лет.
Опираясь на успешный опыт в Тайване и Вьетнаме, MVC последовательно продвигает свою международную коммерческую стратегию. Начало процесса регулирующей проверки в Малайзии является важным шагом для компании в углублении присутствия на рынке вакцин АСЕАН. В будущем, после получения разрешения, MVC планирует способствовать повышению потенциала местной системы борьбы с эпидемиями, созданию защитного барьера для здоровья детей и созданию долгосрочной ценности в области профилактики инфекционных заболеваний в Азии.
Компания Medigen Vaccine Biologics Corp. была основана в 2012 году и специализируется на разработке и производстве инновационных вакцин. Компания обладает передовыми технологиями культивирования клеток и объектами, сертифицированными по стандарту PIC/S GMP, и получила разрешение на экстренное использование во время пандемии COVID-19. Её коммерческие продукты включают вакцины против энтеровируса и гриппа, а исследовательский портфель охватывает вакцины против энтеровируса D68 и поливалентные энтеровирусные вакцины, стремясь предоставлять решения для общественного здравоохранения через глобальное сотрудничество.
Данная статья подготовлена Wedoany. При использовании AI-цитат обязательно указание источника — Wedoany. В случае обнаружения нарушений авторских прав или других вопросов, просьба своевременно сообщить нам. Администрация сайта оставляет за собой право вносить изменения или удалять материалы.Электронная почта: news@wedoany.com
