Согласно информации WeDoAny, 31 марта 2026 года, Sino Biopharmaceutical и её партнер Ollin Biosciences сегодня объявили окончательные 20-недельные данные клинического исследования JADE. Это рандомизированное исследование 1b фазы «голова к голове», направленное на сравнение эффективности OLN324 и фарицимаба (Vabysmo®) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО) и влажной возрастной макулярной дегенерацией (вВМД).
Окончательные результаты показали, что OLN324 превосходит фарицимаб по устойчивости и анатомическому контролю. У пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО) группа лечения OLN324 продемонстрировала более значительное высушивание сетчатки и меньшую потребность в повторном лечении к 20-й неделе. При вВМД OLN324 также показал устойчивое преимущество в улучшении остроты зрения, а также более быстрый и продолжительный контроль отслойки пигментного эпителия (ОПЭ).
В исследовании JADE приняли участие 164 пациента из США. Все участники первоначально получали ежемесячное лечение в течение трех месяцев, за которым следовало 12-недельное наблюдение. Данные показали, что среди пациентов с ДМО, получавших OLN324 4 мг, 93% не потребовалось повторного лечения в период наблюдения, по сравнению с 89% в группе фарицимаба. Среди пациентов с вВМД 82% в группе OLN324 не потребовалось повторного лечения, по сравнению с 81% в группе фарицимаба.
В отношении безопасности, в течение всего исследования в группе OLN324 не было зарегистрировано случаев внутриглазного воспаления, в то время как в группе фарицимаба был один случай. Случаев ретинального васкулита или окклюзионного ретинального васкулита не наблюдалось.
Доктор медицины и философии Джейсон Эрлих, соучредитель и генеральный директор Ollin Biosciences, заявил: «Эти данные подтверждают дифференцированные характеристики OLN324, подчеркивая его мощную эффективность и долговечность при ДМО и вВМД. В сочетании с благоприятным профилем безопасности, OLN324 может стать терапией первой линии при этих угрожающих зрению заболеваниях. Мы планируем начать глобальное исследование 3 фазы позднее в этом году и сотрудничаем с Sino Biopharmaceutical для включения пациентов из Китая и Южной Кореи».
Доктор медицины и философии Цянь Лэй, главный научный сотрудник по общим биомедицинским исследованиям в Sino Biopharmaceutical, добавил: «Мы рады видеть, что последние данные по OLN324 еще больше подчеркивают его клинический потенциал. Мы продолжим тесное сотрудничество с Ollin для ускорения глобальной клинической разработки 3 фазы этого препарата для лечения заболеваний сетчатки».
Полные детали исследования JADE, как ожидается, будут представлены на будущих медицинских и научных конференциях. OLN324 — это антитело следующего поколения, биспецифичное к VEGF/Ang2, открытое и совместно разрабатываемое Sino Biopharmaceutical, предназначенное для обеспечения оптимального лечения сосудистых заболеваний сетчатки.
Эта статья составлена WeDoAny. Все ссылки на ИИ должны указывать источник "WeDoAny". В случае нарушения авторских прав или других проблем, пожалуйста, сообщите об этом своевременно, сайт внесет изменения или удалит материал. Электронная почта: news@wedoany.com
