Британская фармацевтическая компания AstraZeneca недавно представила обнадеживающие данные III фазы клинических испытаний OBERON и TITANIA своего нового препарата tozorakimab для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Результаты показали, что по сравнению с плацебо tozorakimab значительно снизил годовую частоту обострений у пациентов с умеренной и тяжелой ХОБЛ. Эта польза наблюдалась как у бывших курильщиков, так и во всей популяции пациентов, охватывая лиц с разным статусом курения, уровнем эозинофилов и стадиями функции легких. Препарат продемонстрировал хорошую переносимость и безопасность.
Tozorakimab — это моноклональное антитело, нацеленное на интерлейкин-33 (IL-33). Благодаря уникальному механизму подавления сигнального пути IL-33 как в восстановленной, так и в окисленной форме, он потенциально может уменьшать воспалительную реакцию и нарушать цикл дисфункции слизистой, тем самым облегчая течение ХОБЛ. В испытаниях OBERON и TITANIA исследователи оценивали пациентов с ХОБЛ, которые, несмотря на стандартную ингаляционную терапию, испытывали обострения. Эти пациенты получали либо 300 мг tozorakimab, либо плацебо каждые четыре недели в дополнение к стандартному лечению.
Во всем мире около 400 миллионов человек страдают хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) — гетерогенным и прогрессирующим заболеванием, которое является третьей ведущей причиной смерти в мире. Более половины пациентов остаются подвержены риску обострений даже при стандартной терапии, что увеличивает вероятность сердечно-легочных событий и смерти.
Доктор медицины Фрэнк Скиурба, профессор легочной и интенсивной терапии в Университете Питтсбурга и главный исследователь программы LUNA, отметил: «Данные этих испытаний показывают, что нацеливание tozorakimab на путь IL-33 может принести значительную клиническую пользу, независимо от статуса курения или уровня эозинофилов. ХОБЛ — это сложное в лечении заболевание с неудовлетворенными потребностями, и многие пациенты сталкиваются с риском обострений и осложнений. Эти результаты имеют решающее значение для научного прогресса в области ХОБЛ».
Шэрон Барр, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в области биофармацевтики AstraZeneca, подчеркнула: «Результаты по tozorakimab представляют собой первые два подтверждающих испытания III фазы биологического препарата, нацеленного на IL-33, в области ХОБЛ, что является важным научным прорывом. Препарат действует иначе, чем другие биопрепараты, подавляя передачу сигналов IL-33 и воздействуя на ключевые механизмы заболевания ХОБЛ».
Полные результаты испытаний OBERON и TITANIA планируется представить на будущих медицинских конференциях. Кроме того, продолжаются другие испытания III фазы tozorakimab при ХОБЛ — PROSPERO и MIRANDA, а также исследования его применения при тяжелых вирусных инфекциях нижних дыхательных путей и астме.
