Первый в мире инвазивный медицинский прибор с интерфейсом «мозг-компьютер» одобрен для выхода на рынок и получил код медицинского страхования
2026-03-23 14:03
В избр.

13 марта 2026 года первый в мире инвазивный медицинский прибор с интерфейсом «мозг-компьютер» был официально одобрен для выхода на рынок. 15 марта Государственное управление медицинского страхования Китая присвоило этому продукту код медицинского страхования, преодолев ключевое препятствие на пути от одобрения инновационного продукта до его клинического применения. Одобренная «Имплантируемая система компенсации двигательной функции кисти на основе интерфейса мозг-компьютер» в первую очередь предназначена для пациентов с высоким параличом конечностей, вызванным повреждением спинного мозга. Интерфейс «мозг-компьютер» имплантирует в череп пациента устройство размером с монету, система в реальном времени собирает и декодирует сигналы электроэнцефалограммы, позволяя пациенту силой мысли управлять внешней пневматической перчаткой, выполняя повседневные действия, такие как захват и подъем предметов. Это применение технологии интерфейса «мозг-компьютер» предлагает новое решение для медицинской проблемы восстановления после повреждения спинного мозга.

Государственное управление медицинского страхования Китая уже провело серию подготовительных работ. В марте 2025 года было выпущено руководство по установлению цен на медицинские услуги в области неврологии, предусматривающее ценовые позиции, связанные с инвазивными и неинвазивными интерфейсами «мозг-компьютер». В сентябре того же года была открыта общественная кампания по сбору информации об инновационных медицинских расходных материалах, таких как интерфейсы «мозг-компьютер», для проведения предварительных исследований по классификации и кодированию продуктов. Эта предварительная работа заложила основу для быстрого присвоения кодов медицинского страхования продуктам с интерфейсом «мозг-компьютер» после их выхода на рынок. После одобрения продукта органы медицинского страхования оперативно связались с обслуживающими предприятиями и в течение недели завершили работу по приоритетному присвоению кодов, способствуя переходу инновационного продукта от одобрения к клиническому применению.

Государственное управление медицинского страхования Китая заявило, что будет продолжать углублять политические исследования, направленные на поддержку инновационного развития медицинских приборов на протяжении всего жизненного цикла. Приветствуется укрепление коммуникации и взаимодействия между предприятиями, производящими инновационные медицинские приборы, и органами медицинского страхования, активное предоставление мнений и предложений по классификации продуктов для содействия эффективному внедрению и применению инновационных продуктов.

Связанные рекомендации
Американская Fitbit 26 мая выпустит бесэкранный трекер Air за 99 долларов
2026-05-09
Американская компания LightForce представила индивидуальные 3D-печатные металлические брекеты для пациентов
2026-05-01
Компания Insilico Medicine получила разрешение CDE Китая на клинические испытания ингаляционного раствора
2026-04-30
Samsung Bioepis и ATLATL объединяют усилия для ускорения биотехнологической инкубации в Азиатско-Тихоокеанском регионе
2026-04-30
Индийская Sun Pharma приобретет компанию Organon за 11,75 млрд долларов
2026-04-30
Исследование лечения фибрилляции предсердий методом импульсной полевой абляции показало повышенный риск инсульта
2026-04-29
Американская Serif представляет модифицированную ДНК-терапию и получает 50 миллионов долларов финансирования от Flagship Pioneering
2026-04-29
Платформа Abbott для визуализации коронарных артерий Ultreon 3.0 получила одобрение в США и Европе
2026-04-29
Новый код CPT способствует внедрению ИИ-анализа коронарных бляшек
2026-04-29
Samsung Bioepis и ATLATL объединяют усилия для ускорения инноваций в ранних биотехнологиях в Азиатско-Тихоокеанском регионе
2026-04-29